Etude 213403 : étude de phase 2, randomisée visant à évaluer l'efficacité du dostarlimab associé à une par rapport au pembrolizumab associé à une chimiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
GlaxoSmithKline (GSK)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 19/11/2020
Fin d'inclusion prévue le : 22/07/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 243
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 66
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4489
- EudraCT/ID-RCB : 2020-002327-11
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04581824
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Phase 2, Double-blind Study to Evaluate the Efficacy of Dostarlimab Plus Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde métastatique.