Étude 849-017 : étude de phase 2 évaluant des thérapies combinées comprenant l'adagrasib, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS G12C.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS G12C.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Mirati Therapeutics

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 29/07/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/06/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 28

Résumé

L'étude CA239-0010 est un essai clinique ouvert de phase 2 évaluant l'efficacité clinique de l'adagrasib en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie en première intention chez les patients atteints d'un CPNPC avancé avec TPS ≥ 1 %, TPS < 50 % et mutation KRAS G12C

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005442
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-503714-77-00
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/study/NCT05609578

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2 Trial of Combination Therapies With Adagrasib in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation

Résumé à destination des professionnels : L'étude CA239-0010 est un essai clinique ouvert de phase 2 évaluant l'efficacité clinique de l'adagrasib en association avec le pembrolizumab et la chimiothérapie en première intention chez les patients atteints d'un CPNPC avancé avec TPS ≥ 1 %, TPS < 50 % et mutation KRAS G12C

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le taux de réponse objective (ORR) pour les cohortes A et E. Évaluer la survie sans progression (SSP) à six mois pour la cohorte C.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Cohorte C : présente un CPNPC non traité et non résécable ou métastatique avec une mutation KRASG12C confirmée histologiquement (non épidermoïde uniquement) et un TPS PD-L1 confirmé histologiquement < 50 % ET a déjà terminé 4 cycles de chimiothérapie d'induction standard à base de platine avec pembrolizumab ET a présenté une maladie stable, une réponse partielle ou une réponse complète selon l'évaluation de l'investigateur après 4 cycles OU si les patients ont reçu < 4 cycles d'une induction à base de platine, a été arrêté prématurément en raison d'une toxicité intolérable
  • Cohorte E : présente un CPNPC non traité et non résécable ou métastatique avec une mutation KRASG12C confirmée histologiquement (non épidermoïde uniquement) et un TPS PD-L1 confirmé histologiquement < 50 %
  • Présence d'une maladie mesurable selon RECIST v1.1

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