Étude ACTI-PAIR : étude de faisabilité, multicentrique, évaluant l'efficacité d'un suivi innovant de la motivation à pratiquer une activité physique par des pairs, chez des patients ayant un cancer de la prostate.

Résumé

Le cancer de la prostate est le cancer le plus fréquent chez les hommes de 60 ans en France. On estime que 1 homme sur 7 aura ce cancer. Il peut envahir et détruire les tissus qui l’entourent et peut aussi se propager (métastases) à d’autres parties du corps. Le traitement de référence comprend la chirurgie, la radiothérapie, l’hormonothérapie et la chimiothérapie, ces traitement peuvent être pris seuls ou associés. L’activité physique, ce n’est pas simplement faire du sport, c’est aussi les dépenses d’énergie liées aux activités professionnelles, aux tâches ménagères, aux transports, aux activités ludiques La fatigue est le premier symptôme des patients ayant un cancer de la prostate. On se sent plus fatigué si on ne bouge pas. Si on bouge, on l’est moins qu’avant. On constate également une amélioration de tous les tests : musculaires, qualité de vie, fitness, sociaux. L’activité physique est non seulement le seul traitement validé pour l’instant de la fatigue mais elle permet aussi de retrouver des rapports sociaux normaux, ce qui est absolument fondamental. L'actigraphie consiste à mesurer le niveau d'activité physique et le style de vie sédentaire des patients. L’objectif de cette étude est d’évaluer l'efficacité d'un suivi innovant de la motivation à pratiquer une activité physique par des pairs, chez des patients ayant un cancer de la prostate. L’étude comprendra 3 parties. Lors de l’étape 1, les patients du 1er groupe auront un entretien et des tests diagnostiques. Lors de l’étape 2, les patients de l’étape 1 pratiquant une activité physique seront inclus dans l’étape 2. Ils rempliront un questionnaire sur l’activité physique chez les adultes et recevront une actigraphie et une formation une fois par semaine pendant 3 semaines pour apprendre à aider les autres patients dans la réalisation du programme d'activité physique de l'étape 3. Lors de l’étape 3 (programme d'activité physique), d’autres patients que ceux de l'étape 1 recevront une actigraphie à l’inclusion et à 3 mois et rempliront un questionnaire sur l’activité physique chez les adultes. Ils recevront le programme d'activité physique et seront encadrés par les patients de l’étape 2 ainsi que par des associations sportives. Ils seront coachés une fois par semaine pendant au moins 3 mois. Les patients seront suivis pendant une durée minimale de 3 mois après le début du programme.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF3963
• EudraCT/ID-RCB : 2018-A00710-55
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03866785

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : L’expérience en Activité Physique de patients masculins atteints d’un cancer de la prostate : Etude multicentrique d’un suivi de la motivation par les pairs

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude à un seul bras, séquentielle, en groupes parallèles et multicentrique. L’étude se déroule en 3 étapes. Étape 1 : les patients ont un entretien et des tests diagnostiques. Étape 2 : les patients de l’étape 1 pratiquant une activité physique sont inclus dans l’étape 2. Ils remplissent un questionnaire sur l’activité physique chez les adultes, et reçoivent une actigraphie et une formation une fois par semaine pendant 3 semaines pour apprendre à aider les autres patients dans la réalisation du programme d'activité physique de l'étape 3. Étape 3 (programme d'activité physique) : d’autres patients que ceux de l'étape 1 reçoivent une actigraphie à l’inclusion puis à 3 mois, et remplissent un questionnaire sur l’activité physique chez les adultes. Ils reçoivent le programme d'activité physique et sont encadrés par les patients de l’étape 2 ainsi que par des associations sportives. Ils sont coachés une fois par semaine pendant au moins 3 mois. Les patients sont suivis pendant une durée minimale de 3 mois après le début du programme.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la proportion de séances d’activité physique effectuées après 3 mois.

Objectifs secondaires :

• Evaluer l’activité physique par l’actigraphie.
• Évaluer le mode de vie sédentaire par l’actigraphie.
• Évaluer les facteurs bloquant l'intervention à l’aide du questionnaire APAQ.
• Évaluer les facteurs favorisant l'intervention à l’aide du questionnaire APAQ.
• Évaluer le nombre de pairs mobilisés.

Critères d’inclusion :

• Homme d’âge ≥ 18 ans.
• Cancer de la prostate diagnostiqué il y a au moins 1 an, localement avancé, métastatique et / ou résistant à la castration et à la chimiothérapie.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.
• Étape 2 : Activité physique depuis au moins 1 an.

Critères de non inclusion :

• Étape 1 : Traitement anticancéreux actuel par hormonothérapie.
• Étape 2 : Patient sédentaire.
• ÉTAPE 3 :
• Patient inclus lors de l'étape 1.
• Traitement par une hormonothérapie.
• Contre-indication à la pratique du sport.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de séances d’activité physique effectuées. Major patient followed for prostate cancer: located or locally advanced, metastatic and / or resistant to castration and chemotherapy. Cancer diagnosed at least 1 year ago Patient affiliated or beneficiary to social security Signed informed consent. In more, step 2 = Patient with Physical Activity for at least 1 year