Etude ADL_DPC_PA : Étude pilote visant à étudier les paramètres gériatriques et la qualité de vie chez les patients âgés opérés d’un cancer du pancréas.

Résumé

Le cancer du pancréas touche principalement les personnes âgées, plus de 85% des patients étant diagnostiqués après 60 ans et plus de la moitié après 70 ans. En France, l'incidence est actuellement d'environ 14 000 nouveaux cas par an. Il s'agit de la quatrième cause de décès par cancer chez les femmes et de la cinquième chez les hommes. Actuellement, la chirurgie est la seule option curative proposée aux patients mais peu d'études existent sur la qualité de vie des personnes âgées ayant subi cette opération. L'objectif de l'étude est d’évaluer l’autonomie pour les activités de la vie quotidienne post-opératoire des personnes âgées ayant été opérées d'un cancer du pancréas. Les patients seront contactés lors d'un unique entretien téléphonique pour répondre à deux questionnaires d’autonomie, un questionnaire de qualité de vie, une question sur l’évolution de votre qualité de vie depuis la chirurgie, le recueil s’il y a lieu des événements médicaux importants depuis la chirurgie, le lieu de vie actuel et la présence d’aidants au domicile. Les appels seront effectués entre le 4e trimestre 2023 et le 1er trimestre 2024, c’est à dire entre 3 et 30 mois après la chirurgie. Une note d'information aux patients sera envoyée par voie postale mois minimum avant l’appel.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005216
• EudraCT/ID-RCB : 2023-A01551-44
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06079229

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude pilote des paramètres gériatriques et de la qualité de vie chez les patients âgés de plus de 70 ans opérés d’un cancer du pancréas.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude pilote, non interventionnelle, monocentrique incluant entre 15 et 25 patients ayant été opérés à partir de juillet 2021 pour un cancer du pancréas. Les patients sont contactés lors d'un unique entretien téléphonique de 30 minutes à 1 heure pour répondre à deux questionnaires d’autonomie, un questionnaire de qualité de vie, une question sur l’évolution de votre qualité de vie depuis la chirurgie, le recueil s’il y a lieu des événements médicaux importants depuis la chirurgie, le lieu de vie actuel et la présence d’aidants au domicile. Les appels sont effectués entre le 4e trimestre 2023 et le 1er trimestre 2024, c’est à dire entre 3 et 30 mois après la chirurgie. Une note d'information aux patients est envoyée par voie postale mois minimum avant l’appel.

Objectif(s) principal(aux) : Etudier l’indépendance pour les activités de la vie quotidienne dans les 3 à 30 mois après la chirurgie.

Objectifs secondaires :

• Etudier l’indépendance pour les activités instrumentales de la vie quotidienne dans les 3 à 30 mois après la chirurgie.
• Etudier la qualité de vie des patients.
• Etudier l’état nutritionnel.
• Etudier l’évolution du lieu de vie et la présence d’aidants à domicile des patients.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 70 ans.
• Cancer du pancréas prouvé histologiquement sur biopsie ou sur pièce opératoire.
• Opérés de ce cancer à l’hôpital Édouard Herriot depuis juillet 2021.

Critères de non inclusion :

• Patient ayant exprimé son opposition à l’étude.
• Patient sous protection juridique ou privé de liberté.
• Patient décédé au moment de l’appel téléphonique.
• Patient non joignable après 4 tentatives d’appel sur 3 semaines consécutives.
• Patient hors d'état d'exprimer sa non-opposition.
• Personnes faisant l'objet de soins psychiatriques sous contrainte.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Evolution du score du questionnaire ADL (Activities of Daily Living) entre le préopératoire et le postopératoire, réalisé 3 à 30 mois après la chirurgie.