Etude ALCINA 2 : étude de cohorte visant à analyser des marqueurs tumoraux circulants sanguins chez des patients ayant une pathologie tumorale.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancers.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 18/06/2018
Fin d'inclusion prévue le : 29/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 30/11/2020
Nombre d'inclusions prévues:
France: 620
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 63
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Résumé

<p>Le cancer est une maladie provoquée par la transformation de cellules qui deviennent anormales et prolifèrent de manière excessive. Ces cellules déréglées finissent parfois par former une masse qu’on appelle tumeur maligne. Les cellules cancéreuses ont tendance à envahir les tissus voisins et à se détacher de la tumeur initiale. Elles migrent alors par les vaisseaux sanguins et les vaisseaux lymphatiques pour aller former une autre tumeur, une métastase.</p> <p>Les biomarqueurs tumoraux circulants dans le sang auraient des intérêts cliniques potentiels à la fois diagnostiques, pronostiques et prédictifs de l’efficacité de thérapies ciblées et pourraient permettre l’étude des mécanismes de résistance en cours de traitement. L’analyse de ces biomarqueurs récupérés par prise de sang permettraient de remplacer des techniques d’analyse plus invasives comme la biopsie.</p> <p>L’objectif de cette étude sera d’analyser des marqueurs tumoraux circulants sanguins chez des patients ayant une pathologie tumorale afin de trouver une technique de détection efficace.</p> <p>Les patients seront répartis dans différents groupes selon leur pathologie et le type de biomarqueurs recherchés.</p> <p>Des prises de sang seront réalisées selon un calendrier propre à chaque groupe.</p> <p>Les patients seront suivis pendant 1 an.</p>

Population cible

  • Type de cancer : exploratoire
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4400
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04025541

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : exploratoire
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

William JACOT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 23 39

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Contact public de l'essai

William JACOT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 23 39

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : <p>Analyse des marqueurs tumoraux circulants sanguins.</p>

Résumé à destination des professionnels : <p>Il s’agit d’une étude de cohorte multicentrique.</p> <p>Des prélèvements sanguins sont réalisés selon un calendrier propre à chaque cohorte.</p> <p>Les patients sont suivis pendant 1 an.</p>

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux sanguins.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer les corrélations aux caractéristiques biologiques et cliniques des tumeurs.
  • Constituer une collection de matériel tumoral circulant (ADN, ARN, …) et de tissu tumoral en vue de futurs projets de recherche.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée), quelle que soit la localisation ou le stade.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Impossibilité de se soumettre au suivi de l'essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réussite de la technique de détection.

Carte des établissements