Étude ALCINA : Étude évaluant des marqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Pathologie tumorale invasive.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/07/2015
Fin d'inclusion prévue le : 09/07/2023
Fin d'inclusion effective le : 06/09/2023
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 760
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 682
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: -

Résumé

Le nouveau défi majeur de la recherche concerne les biomarqueurs circulants, qui visent à remplacer les analyses moléculaires sur tissu tumoral obtenues par biopsie par un simple test sanguin.<p><br></p>L'objectif de l'étude est d'estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux circulant dans le sang chez des patients ayant un cancer.<p><br></p>L'étude prévoit d'inclure 60 patients par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée).

Population cible

  • Type de cancer : analyse biologique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2767
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02866149

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : analyse biologique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

François-Clément BIDARD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 70

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : AnaLyse des marqueurs tumoraux CIrculaNts dans le sAng : ALCINA

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude multicentrique, incluant 760 participants.<p><br></p>L'étude prévoit d'inclure 60 patients maximum par cohorte, et 15 cohortes. Les participants ont une pathologie tumorale (quel que soit le stade, la localisation, histologiquement prouvée ou suspectée). <p><br></p>Tous les patients ont au moins un bilan sanguin et certains patients ont aussi un prélèvement tumoral. La période de suivi est de 18 mois.

Objectif(s) principal(aux) : Estimer la faisabilité de l’analyse de différents biomarqueurs tumoraux sanguins.

Objectifs secondaires :

  • Corréler des biomarqueurs tumoraux sanguins aux caractéristiques biologiques et cliniques des tumeurs.
  • Constituer une collection biologique prospective de matériel sanguin (ADN, ARN,…) et de matériel tumoral en vue d’analyses ancillaires ultérieures.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans
  • Patient présentant une pathologie tumorale invasive (prouvée ou suspectée), quelle que soit la localisation ou le stade.
  • Maladie accessible à un prélèvement tumoral par biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Valeurs du bilan d’hémostase (TP, TCA, plaquettes) dans les normes sur le dernier bilan biologique réalisé (si prélèvement tumoral).
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Atteinte tumorale exclusivement cérébrale (sauf si un geste diagnostic ou curatif est envisagé avant l’inclusion dans l’étude) (si prélèvement tumoral).
  • Traitement médical anticoagulant ou anti-aggrégant ne pouvant être interrompu pour la biopsie (si prélèvement tumoral).
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de réussite de la technique de détection utilisée (en pourcentage).

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