Etude AMEERA-5 : étude de phase 3 randomisée, comparant le SAR439859 associé au palbociclib par rapport au létrozole associé au palbociclib, comme traitement de patientes ayant un cancer du sein ER(+), HER2(-) n’ayant pas reçu de traitement anticancéreux systémique antérieur pour une maladie avancée ( AMEERA-5).

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein ER(+), HER2(-).

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Sanofi

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 14/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 15/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 16/12/2021
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: 1068
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: 300

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4385
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001824-33
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04478266

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A randomized, multicenter, double-blind phase 3 study of SAR439859 plus palbociclib versus letrozole plus palbociclib for the treatment of patients with ER (+), HER2 (-) breast cancer who have not received prior systemic anti-cancer treatment for advanced disease (AMEERA-5).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein ER(+), HER2(-).

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