Etude aqua polo : étude de faisabilité d’un programme de water-polo adapté et accompagné à des fins de réduction de la fatigue relative au cancer et d'amélioration du rétablissement psychologique et social chez des patientes en rémission de cancer du sein.

Résumé

En France, le cancer du sein est le plus fréquent et touche 54 000 personnes chaque année. Les progrès technologiques et médicaux ont considérablement augmenté le taux de survie à 5 ans (85 %) et à 10 ans (76 %). Cette augmentation du nombre de rémissions soulève la question de la qualité de vie qui a été sévèrement affectée par la chronicisation de la fatigue liée au cancer. Une abondante documentation montre que l'activité physique avant et/ou après le diagnostic de cancer du sein est associée à une amélioration de la survie globale et spécifique, ainsi qu'à une réduction du risque de récidive. L'alliance thérapeutique et la cohésion de groupe entre les patients ont été identifiées comme des facteurs pouvant contribuer à une participation efficace à l'activité et il a été suggéré que c'est le soutien social apporté par la pratique d'une activité qui bénéficie significativement à la santé mentale et au bien-être psychologique du patient. Ainsi une activité physique menée au sein d'une structure de haut niveau et encadrée par des entraîneurs d'élite pourrait contribuer à améliorer la condition physique, le rétablissement psychologique et social et réduire la fatigue chez les patientes en rémission d'un cancer du sein. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer la faisabilité d’un programme d’activité physique coaché sous la forme d’un programme d'aqua polo accompagné et adapté en évaluant l'intérêt suscité chez les patientes pour cette proposition de soins. Les patientes se verront proposer la participation à l’étude 3 semaines à 3 mois après la fin de leur chimiothérapie et/ou radiothérapie. Cela consistera en 16 à 20 séances d’aqua polo sur une période de 20 semaines, subdivisé en 3 cycles imitant la préparation de la saison d'un athlète de haut niveau : - un premier cycle destiné à la préparation physique, - un deuxième cycle destiné à l'apprentissage pratique (technique et tactique) - et le troisième cycle pour la préparation d'un mini tournoi. Chaque séance sera organisée comme suit : 1 heure d'entraînement dans l'eau suivie de 30 min de "débriefing" en équipe ou individuellement avec l'entraîneur.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005134
• EudraCT/ID-RCB : 2019-A03003-54
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04235946

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude de faisabilité d’un programme de water-polo adapté et accompagné à des fins de réduction de la fatigue relative au cancer et d'amélioration du rétablissement psychologique et social chez des patientes en rémission de cancer du sein.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude prospective, non randomisée et monocentrique de faisabilité. La participation à l’étude est proposée aux patientes 3 semaines à 3 mois après la fin de leur chimiothérapie et/ou radiothérapie. Cela consiste en 16 à 20 séances d’aqua polo sur une période de 20 semaines. Cela est divisé en 3 cycles imitant la préparation de la saison d'un athlète de haut niveau : un premier cycle destiné à la préparation physique, un deuxième cycle destiné à l'apprentissage pratique (technique et tactique) et le troisième cycle pour la préparation d'un mini tournoi. Chaque séance est organisée comme suit : 1 heure d'entraînement dans l'eau suivie de 30 min de "débriefing" en équipe ou individuellement avec l'entraîneur.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la faisabilité d’un programme d’activité physique coaché sous la forme d’un programme de water-polo accompagné et adapté en évaluant l'intérêt suscité chez les patients.

Objectifs secondaires :

• Mesurer l'impact d'un programme de 16 à 20 semaines de water-polo sur les variables psychologiques et physiologiques post-traitement.
• Explorer les changements dans les croyances liées à la participation à ce programme de formation collective.
• Explorer les attitudes individuelles et collectives, la nature des interactions durant l'entraînement, la dynamique de la relation entraîneur-athlète dans ses dimensions caractéristiques et la satisfaction de cette relation.

Critères d’inclusion :

• Femme âgée de 18 à 65 ans.
• Ayant reçu un diagnostic de cancer du sein : tout type de cancer, tout type de traitement. Inclusion de 3 semaines à 3 mois après la fin de la chimiothérapie et/ou radiothérapie. Les patientes sous immunothérapie et/ou hormonothérapie pourront être incluses dans l’étude. Les patientes ayant subi une chirurgie pourront être incluses à partir de 6 semaines post-opératoire.
• Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
• Vivre dans un rayon de 40 km maximum autour de Marseille.
• Aptitudes à la natation (niveau de base).
• Consentement écrit signé.

Critères de non inclusion :

• Être en cours de chimiothérapie.
• Cicatrisation non acquise.
• Cancers métastatiques.
• Personne n’ayant pas été contrôlé apte à l’aqua-polo.
• Personne présentant de l’asthme à l’effort.
• Pathologie psychologique éprouvée avérée selon les critères diagnostics (DSM-V).
• Femme enceinte ou allaitante.
• Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Le taux de maintien d’un niveau d’adhésion élevé au programme d’activités physiques, mesuré par le pourcentage de patientes réalisant 60% des séances programmées.