Etude AXLerate-OC : étude de phase 3, adaptative, randomisé, évaluant le batiraxcept (AVB-S6-500) en association avec le paclitaxel par rapport à un placebo en association avec le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer de l’ovaire récurrent et résistant au platine.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Aravive

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) GOG Foundation

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 135

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004811
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000293-28
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04729608

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3 adaptative, randomisée et en double aveugle de l’AVB-S6-500 en association avec le Paclitaxel contrôlée contre l’association Paclitaxel/Placebo chez des patients atteints d’un cancer ovarien récurrent résistant au platine.

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’activité anti-tumorale du batiraxcept en association avec le paclitaxel mesurée par la survie sans progression (PFS).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine histologiquement confirmé et documenté. Seuls les patients présentant une histologie d'adénocarcinome séreux de haut grade sont éligibles.

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