Etude AXLerate-OC : étude de phase 3, adaptative, randomisé, évaluant le batiraxcept (AVB-S6-500) en association avec le paclitaxel par rapport à un placebo en association avec le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer de l’ovaire récurrent et résistant au platine.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Aravive
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
European Network for Gynaecological Oncological Trial groups (ENGOT) GOG Foundation
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 22/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 135
Résumé
a venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004811
- EudraCT/ID-RCB : 2021-000293-28
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04729608
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3 adaptative, randomisée et en double aveugle de l’AVB-S6-500 en association avec le Paclitaxel contrôlée contre l’association Paclitaxel/Placebo chez des patients atteints d’un cancer ovarien récurrent résistant au platine.
Résumé à destination des professionnels : a venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’activité anti-tumorale du batiraxcept en association avec le paclitaxel mesurée par la survie sans progression (PFS).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine histologiquement confirmé et documenté. Seuls les patients présentant une histologie d'adénocarcinome séreux de haut grade sont éligibles.
Carte des établissements
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Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS)