Étude BAY 16443 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance du BAY 1163877, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant une tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur solide réfractaire localement avancée ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Bayer

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/12/2013
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 96
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 28/09/2018

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2754
  • EudraCT/ID-RCB : 2013-002155-15
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01976741, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : BAY 16443 : Etude de phase I, ouverte, non-randomisée, d'escalade de dose, destinée à évaluer l'innocuité, la tolérance, les pharmacocinétiques et la dose maximale tolérée de BAY 1163877 chez des patients atteints de tumeurs solides réfractaires localement avancées ou métastatiques.

Résumé à destination des professionnels :

Objectif(s) principal(aux) :

Carte des établissements