Etude BCB : étude visant à constituer une base clinico-biologiques de données dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tumeur invasive ou in situ.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 07/11/2017
Nombre d'inclusions prévues : 2850
Nombre effectif : 826 au 13/03/2020
Clôture prévue le : 07/11/2020

Résumé

L’objectif de cette étude est de constituer une base clinico-biologiques de données dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes. Les données collectées seront des échantillons tissulaires, des échantillons sanguins ainsi que des données cliniques (antécédent, démographie, suivi du patient etc…). Les patients rempliront des questionnaires de qualité de vie génériques et fonction de la pathologie si applicable avant toute prise en charge thérapeutique. Les patients seront suivis pendant 10 ans.

Population cible

  • Type de cancer : exploratoire
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4238
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT03449264

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : exploratoire
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

David AZRIA

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 31 32

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

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Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Constitution d’une base de données clinico-biologiques monocentrique et prospective dans les cancers digestifs, gynécologiques, du sein et des sarcomes.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Les données collectées sont des échantillons tissulaires, des échantillons sanguins ainsi que des données cliniques (antécédent, démographie, suivi du patient etc…). Les patients remplissent des questionnaires de qualité de vie génériques et fonction de la pathologie si applicable avant toute prise en charge thérapeutique. Les patients sont suivis pendant 10 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une base clinico-biologique prospective d’échantillons tissulaires, d’échantillons sanguins, de données cliniques évolutives associés enregistrées dans une Base de données (BDD) prospective et des questionnaires de qualité de vie au diagnostic.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Pathologie tumorale invasive ou in situ, tout stade confondu.
  • Patient pris en charge à l’Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) au diagnostic d’un cancer digestif, d’un cancer gynécologique, d’un cancer du sein ou d’un sarcome.
  • Patient naïf de tout traitement pour le présent cancer.
  • Patient devant bénéficier d’un traitement associant au moins une (ou plusieurs) chirurgie(s) tumorale(s).
  • Patient ayant accepté les prélèvements sanguins complémentaires.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient pris en charge dans un contexte d’urgence.
  • Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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