Etude BCB RIV : Etude prospective visant à créer une base de données clinico-biologique à partir de données de patients ayant un cancer de la thyroïde, une tumeur neuro-endocrine ou un cancer de la prostate, et recevant une radiothérapie métabolique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la thyroïde.
  • Tumeur neuroendocrine.
  • cancer de la prostate.

Spécialité(s) :

  • Radiothérapie
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/12/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/09/2020
Nombre d'inclusions prévues:
France: 162
Tous pays: 162
Nombre d'inclusions faites :
France: 21
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

La radiothérapie métabolique, ou radiothérapie interne vectorisée, consiste à délivrer de manière ciblée des rayonnements ionisants thérapeutiques à l’aide de médicaments radiopharmaceutiques. Cela permet de cibler les cellules tumorales et d’épargner les cellules saines. L’objectif de cette étude sera de constituer une base de données qui rassemble des informations biologiques et cliniques chez des patients ayant un cancer de la thyroïde, des tumeurs neuro-endocrine ou un cancer de la prostate et recevant une radiothérapie métabolique dans le service de médecine nucléaire. Cette base de données sera utile pour la communauté médicale et scientifique dans le cadre de projets de recherche ultérieurs. Les patients seront enregistrés dans une base de données et se verront attribuer un numéro d’inclusion. Après chaque cure de traitement par radiothérapie métabolique, des échantillons sanguins seront prélevés, et des données cliniques seront saisies dans une base de données qui contiendra diverses informations sur le patient et sa maladie. Les échantillons de sang seront stockés dans un centre spécialisé au sein de l’institut du cancer de Montpellier. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4319
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-A01967-50
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04104529

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Emmanuel DESHAYES

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 31 02

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Contact public de l'essai

Laetitia MEIGNANT

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 47 38

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Constitution d’une base de données clinico-biologique monocentrique et prospective chez des patients traités par radiothérapie métabolique dans le service de médecine nucléaire.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude prospective et monocentrique. Les patients sont enregistrés dans la base de données avec attribution d’un numéro d’inclusion. Après chaque cure de traitement par radiothérapie métabolique, des échantillons sanguins sont prélevés, et des données cliniques standardisés sont saisies dans une base de données qui contient diverses informations sur le patient et sa maladie. La collection biologique est stockée au centre de ressources biologiques. Les patients sont suivis pendant 5 ans.

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une base clinico-biologique prospective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient pris en charge dans le service de médecine nucléaire de l’ICM pour un traitement par radiothérapie métabolique.
  • Patient pris en charge à l’ICM dans le cadre d’un cancer de la thyroïde, d’une tumeur neuro-endocrine ou un cancer de la prostate.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Patient pris en charge dans un contexte d’urgence.
  • Patient dont le suivi régulier est à priori impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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