Etude BCP-SARCOME : étude visant à constituer une base clinico-biologique avec les données et les échantillons de patients ayant un sarcome.

Résumé

<p>Un sarcome est un cancer qui se développe au niveau des tissus conjonctifs (os, muscle, graisse, vaisseaux…). Il existe donc de nombreux types de sarcome, et on les nomme en fonction d’où le cancer a pris naissance. Globalement, les sarcomes se séparent en 2 familles : les sarcomes qui apparaissent dans les tissus durs (les os et le cartilage), et les sarcomes des tissus mous (vaisseaux, nerfs…). La chirurgie est le traitement de référence des sarcomes, et d’autres traitements comme la radiothérapie, la chimiothérapie ou les thérapies ciblées peuvent y être associés.&nbsp;</p> <p>L’objectif de cette étude sera de constituer une base de données qui rassemblera des échantillons de tissus et sanguins et des données cliniques, afin d’être mise à disposition de la communauté scientifique dans le cadre de projets de recherches.</p> <p>Cette étude concernera des patients qui seront opérés et suivis pour un sarcome.</p> <p>Lors de la chirurgie, du tissu malade et du tissu sain seront prélevés pour faire plusieurs types d’échantilons.&nbsp;</p> <p>Avant la chirurgie, 1 mois après, et avant toutes les radiothérapies pré ou post opératoires, des échantillons sanguins seront prélevés (par une prise de sang) pour en faire plusieurs échantillons.</p> <p>Les patients qui recevront une radiothérapie seront suivis 5 ans, et les patients qui n’en recevront pas seront suivis 24 mois.</p>

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4393
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04458792

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : <p>Constitution d’une base clinico-biologique prospective dans les sarcomes - BCB-SARCOME.</p>

Résumé à destination des professionnels : <p>Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique.</p> <p>Cette étude concerne les patients opérés et suivis pour un sarcome.</p> <p>Lors de la chirurgie, du tissu néoplasique est prélevé : 7 à 12 tubes pour la congélation ; 3 échantillons de tissu frais ; 2 blocs de paraffine. Du tissu sain est également prélevé : 5 tubes pour la congélation ; 2 blocs de paraffine.</p> <p>Avant la chirurgie, 1 mois après, et avant toute radiothérapie pré ou post-opératoire, des échantillons sanguins sont prélevés pour la préparation d’échantillons de plasma, sérum et de sang total.&nbsp;</p> <p>Les patients qui reçoivent une radiothérapie sont suivis 5 ans. Les patients qui n’en reçoivent pas sont suivis 24 mois.</p>

Objectif(s) principal(aux) : Constituer une base clinico-biologique : d’échantillons tissulaires (tissu tumoral et tissu sain) ; d’échantillons sanguins (plasma, sérum et sang total) ; de données cliniques évolutives associées.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Patient opéré pour : un sarcome primitif, et/ou une récidive locale de sarcome, et/ou une localisation métastatique du sarcome.
• Radiothérapie en pré-ou post-opératoire possible.
• Accepter le prélèvement sanguin.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Prise en charge dans un contexte d’urgence.
• Toute condition psychologique, familiale, sociale ou géographique empêchant le patient de se conformer aux contraintes du protocole.
• Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.