Etude BGB-A317-A1217-301 : étude de phase 3, randomisée, comparant l'ociperlimab (BGB-A1217) associé au tislelizumab (BGB-A317) et à la chimioradiothérapie concomitante (cRTC) suivie par l'ociperlimab plus le tislelizumab par rapport au tislelizumab associé à la cCRT suivie du tislelizumab ou par rapport à la cCRT suivie du durvalumab, chez des patients précédemment non traités ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
BeiGene
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 7
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004793
- EudraCT/ID-RCB : 2020-004656-14
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866017
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Ociperlimab (BGB-A1217) Plus Tislelizumab (BGB-A317) Plus Concurrent Chemoradiotherapy (cCRT) Followed by Ociperlimab Plus Tislelizumab or Tislelizumab Plus cCRT Followed by Tislelizumab Versus cCRT Followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced, Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et le taux de réponse complète.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué, histologiquement confirmé, localement avancé, non résécable.