Etude BGB-A317-A1217-301 : étude de phase 3, randomisée, comparant l'ociperlimab (BGB-A1217) associé au tislelizumab (BGB-A317) et à la chimioradiothérapie concomitante (cRTC) suivie par l'ociperlimab plus le tislelizumab par rapport au tislelizumab associé à la cCRT suivie du tislelizumab ou par rapport à la cCRT suivie du durvalumab, chez des patients précédemment non traités ayant un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé et non résécable.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

BeiGene

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/01/2025
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 900
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 7

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004793
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004656-14
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04866017

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Ociperlimab (BGB-A1217) Plus Tislelizumab (BGB-A317) Plus Concurrent Chemoradiotherapy (cCRT) Followed by Ociperlimab Plus Tislelizumab or Tislelizumab Plus cCRT Followed by Tislelizumab Versus cCRT Followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced, Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et le taux de réponse complète.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué, histologiquement confirmé, localement avancé, non résécable.