Etude Biofim Plaies : étude translationnelle évaluant l'identification du biofilm (bactéries et la matrice polysaccharidique) des plaies chroniques dans la cicatrisation, chez des patients ayant un cancer.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Patients porteurs d’une plaie chronique.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Curie

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Financement :

Agence nationale de la recherche (ANR)

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/05/2012
Fin d'inclusion prévue le : 10/05/2014
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 02/01/2013
Nombre d'inclusions prévues:
France: 130
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 14
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: -

Résumé

Il s'agit d'une étude de recherche translationnelle, non randomisée et monocentrique. Après inclusion, les patients réalisent 2 évaluations à 1 mois d’intervalle, comprenant chacune : - 1 examen clinique de la plaie, - 1 prélèvement à la curette, - 1 prélèvement par écouvillonnage. Puis les différents prélèvements sont analysés et les résultats donnés en fonction de la plaie (type, aspect, évolution, symptômes, traitements associés).

Population cible

  • Type de cancer : autres
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF1846
  • EudraCT/ID-RCB : -

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : autres
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Florence ROLLOT-TRAD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 41 58

http://curie.fr/

Contact public de l'essai

Florence ROLLOT-TRAD

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 41 58

http://curie.fr/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Identification du biofilm des plaies chroniques.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude de recherche translationnelle, non randomisée et monocentrique. Après inclusion, les patients réalisent 2 évaluations à 1 mois d’intervalle, comprenant chacune : - 1 examen clinique de la plaie, - 1 prélèvement à la curette, - 1 prélèvement par écouvillonnage. Puis les différents prélèvements sont analysés et les résultats donnés en fonction de la plaie (type, aspect, évolution, symptômes, traitements associés).

Objectif(s) principal(aux) : Caractériser la présence de biofilm

Objectifs secondaires :

  • Corréler les résultats à l’évolution clinique de la plaie.
  • Caractériser le biofilm (bactéries et la matrice polysaccharidique) afin d’étudier la relation biofilm et bactéries dans le processus infectieux.

Critères d’inclusion :

  • Age > 18 ans.
  • Patients porteurs de plaies chroniques, > 10 cm2 (une plaie sera considérée comme chronique après quatre semaines d'évolution).
  • Patients avec suivi plaies et cicatrisation envisagée > 1 mois.
  • Information du patient et signature du consentement éclairé ou de son représentant légal.

Critères de non inclusion :

  • Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Patients porteurs de plaies tumorales du sein.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Caractérisation du biofilm par microscopie à fluorescence et confocal.

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