Étude CA058-002 : Étude de phase 1b/2a, visant à déterminer la dose et le calendrier recommandés et à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les patients atteints d'un myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Celgene

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/02/2024
Fin d'inclusion prévue le : 13/02/2032
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 156
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: 6

Résumé

L’objectif de cette étude est de déterminer la dose et le calendrier recommandés et d’évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire de l’alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les participants atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005679
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-504367-16-00
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06163898

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b/2a, Multicenter, Open-label Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Alnuctamab in Combination With Mezigdomide in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma

Résumé à destination des professionnels : L’objectif de cette étude est de déterminer la dose et le calendrier recommandés et d’évaluer l’innocuité et l’efficacité préliminaire de l’alnuctamab en association avec la mézigdomide chez les participants atteints de myélome multiple récidivant et/ou réfractaire.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer le nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) Évaluer le nombre de participants présentant des effets indésirables graves (EIG) Évaluer le nombre de participants présentant des effets indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement. Évaluer le nombre de participants présentant des toxicités limitant la dose (DLT)

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Partie A : Avoir déjà reçu ≥ 3 lignes de traitement anti-myélome.
  • Partie B et Partie C : Avoir reçu 1 à 3 lignes de traitement anti-myélome.