Etude CABL001A2302 : étude de phase 3b, visant à faire de l'optimisation du traitement par asciminib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) précédemment traité par au moins 2 inhibiteurs de tyrosine kinase.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 99 ans.

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 195
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 38

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 99 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004753
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-006057-21
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04948333

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3b, Multi-center, Open-label, Treatment Optimization Study of Oral Asciminib in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP) Previously Treated With 2 or More Tyrosine Kinase Inhibitors.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la meilleure réponse moléculaire à 48 semaines.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans. et ≤ 99 ans.
  • Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.