Etude CABL001A2302 : étude de phase 3b, visant à faire de l'optimisation du traitement par asciminib, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique en phase chronique (LMC-PC) précédemment traité par au moins 2 inhibiteurs de tyrosine kinase.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 99 ans.
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 10/05/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 195
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 38
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 99 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004753
- EudraCT/ID-RCB : 2020-006057-21
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04948333
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3b, Multi-center, Open-label, Treatment Optimization Study of Oral Asciminib in Patients With Chronic Myelogenous Leukemia in Chronic Phase (CML-CP) Previously Treated With 2 or More Tyrosine Kinase Inhibitors.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la meilleure réponse moléculaire à 48 semaines.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans. et ≤ 99 ans.
- Leucémie myéloïde chronique en phase chronique.