Etude "CACTuS" : étude pilote évaluant la détresse et les émotions lors de l’annonce d’arrêt des traitements en ambulatoire chez des patients ayant un cancer.

Résumé

L’arrêt des traitements anti-tumoraux constitue un enjeu majeur du parcours de soins des patients atteints de cancers. En effet, l'annonce de l’arrêt des traitements nécessite des compétences tant en médecine qu'en communication. L'objectif de l'étude est d'évaluer la détresse et les émotions chez des patients ayant un cancer avancé lors de l’annonce de l'arrêt des traitements en parcours ambulatoire. Les émotions, la satisfaction des soins reçus et la communication médecin-patient seront collectées avant et après la consultation ainsi qu'une semaine après la consultation. Les dossiers médicaux des patients sont suivis 6 mois après la consultation pour connaître la date de la dernière chimiothérapie, les consultations aux urgences ou les hospitalisations ainsi que la date et le lieu de décès.

Population cible

• Type de cancer : cohorte prospective
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 125 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004838
• EudraCT/ID-RCB : 2021-A02514-37
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05293925

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : cohorte prospective
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Consultation d’annonce d’Arrêt de la Chimiothérapie et des Traitements Spécifiques en contexte ambulatoire : évaluation de l’impact psychologique et des échanges d’informations.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude pilote non randomisé et monocentrique. Lors de l’annonce d’arrêt des traitements anti-cancéreux en ambulatoire, chez des patients ayant un cancer, les émotions, la satisfaction des soins reçus et la communication médecin-patient sont collectées avant et après la consultation ainsi qu'à J7. Les dossiers médicaux des patients sont suivis 6 mois après la consultation pour connaître la date de la dernière chimiothérapie, les consultations aux urgences ou les hospitalisations ainsi que la date et le lieu de décès.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la détresse et les émotions des patients lors de l’annonce d’arrêt des traitements en parcours ambulatoire.

Objectifs secondaires :

• Evaluer les troubles anxieux et dépressifs.
• Evaluer la satisfaction des patients concernant la qualité des soins reçus.
• Comparer les émotions, les troubles anxieux et dépressifs, et la satisfaction des patients concernant les soins selon le lieu de l’annonce de l’arrêt des traitements.
• Décrire les marqueurs d’agressivité des soins en fin de vie, le nombre de consultations dans un service d’urgences, le nombre d’hospitalisation dans un service d’oncologie ou de réanimation, le lieu et la date de la fin de vie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Patient ambulatoire ayant un cancer de stade avancé pour lequel l’arrêt des traitements anti-tumoraux est annoncé par l’oncologue.
• Non-opposition du patient.

Critères de non inclusion :

• Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle.
• Patient sous sauvegarde de justice.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Résultat du thermomètre des émotions du National Comprehensive Cancer Network v2.0, avant et après l’annonce de l’arrêt des traitements, ainsi que 7 jour après cette annonce.