Etude CAPAFOUR : étude de phase 1b, en escalade de dose et expansion de dose du CAN04, un anticorps monoclonal ciblant IL1RAP, en association avec un traitement FOLFIRINOX modifié, chez des patients ayant un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Cantargia

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 31/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 30/06/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 30
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 25
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 8

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004618
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-006049-21
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04990037

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Europe

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Dose Escalation and Expansion Study of CAN04, a Monoclonal Antibody Targeting IL1RAP, in Combination With Modified FOLFIRINOX in Subjects With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer la fréquence des TEAE (événements indésirables liés au traitement). Évaluer le nombre de participants atteints de DTL (toxicités limitant la dose). Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE entraînant des modifications de dose. Évaluer le nombre de sujets avec des TEAE de grade ≥ 3. Évaluer le pourcentage de sujets avec des EIAT de grade ≥ 3. Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à l'arrêt du traitement. Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à une modification de la dose. Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs TEAE conduisant à l'arrêt du traitement. Évaluer le nombre de sujets avec 1 ou plusieurs EIG (événements indésirables graves). Évaluer le pourcentage de sujets avec 1 ou plusieurs SAE.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome canalaire pancréatique de stade IV justiciable d'un traitement systémique de première intention. Le sujet doit avoir une maladie mesurable confirmée histologiquement ou cytologiquement.

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