Etude CAPITAL : étude de phase 2, évaluant l'efficacité et l'innocuité du capivasertib, chez les patients ayant un lymphome non hodgkinien à cellules B récidivant ou réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome folliculaire.
  • Lymphome à cellules du manteau.
  • Lymphome de la zone marginale.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

PAREXEL

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : 13/10/2021
Ouverture effective le : 03/11/2021
Fin d'inclusion prévue le : 02/11/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 272
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 29

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004699
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000870-27
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05008055

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Modular Phase II, Open-Label, Multicentre Study to Assess the Efficacy and Safety of Capivasertib in Patients With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (CAPITAL).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Estimer l'efficacité du capivasertib par évaluation du taux de réponse objective (ORR).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cohorte A1 : diagnostic histologiquement confirmé de lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a tel qu'évalué par l'investigateur ou le pathologiste local.
  • Cohorte 1B : Lymphome de la zone marginale confirmé histologiquement, y compris les sous-types spléniques, nodaux et extranodaux, tel qu'évalué par l'investigateur ou le pathologiste local.
  • Cohorte 1C : lymphome à cellules du manteau histologiquement confirmé, avec documentation des cellules B monoclonales qui ont une translocation chromosomique t(11;14)(q13;q32) et/ou surexpriment la cycline D1, comme évalué par l'investigateur ou le pathologiste local.