Etude CAPItello-281 : étude de phase 3, randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un traitement associant capivasertib et l'abiraterone par rapport à un traitement associant un placebo à l'abiraterone, chez des patients ayant un cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Hormonothérapie
Sexe :
hommes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 426
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4504
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000346-33
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04493853
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib+Abiraterone Versus Placebo+Abiraterone as Treatment for Patients With DeNovo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Characterised by PTEN Deficiency.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression radiologique.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome de la prostate métastatique hormono-sensible de novo asymptomatique ou légèrement symptomatique, confirmé histologiquement, sans tumeurs à petites cellules
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
232 boulevard de Sainte Marguerite
13273 Marseille
PACA04 91 22 37 46
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 31 52