Etude CAPItello-281 : étude de phase 3, randomisée évaluant l'efficacité et l'innocuité d'un traitement associant capivasertib et l'abiraterone par rapport à un traitement associant un placebo à l'abiraterone, chez des patients ayant un cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer de la prostate répondant un traitement hormonal nouvellement diagnostiqué et caractérisé par une déficience en PTEN

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Hormonothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/07/2020
Fin d'inclusion prévue le : 11/11/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 1000
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 12
Tous pays: 426

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4504
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000346-33
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04493853

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase III Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Capivasertib+Abiraterone Versus Placebo+Abiraterone as Treatment for Patients With DeNovo Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Characterised by PTEN Deficiency.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression radiologique.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome de la prostate métastatique hormono-sensible de novo asymptomatique ou légèrement symptomatique, confirmé histologiquement, sans tumeurs à petites cellules

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