Étude CAPRIH : étude observationnelle évaluant les facteurs de risque ainsi que les caractéristiques cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques chez des patients ayant un cancer hépatiques primitif rare.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire
  • Hémangioendothéliome épithélioide
  • Hépato-cholangiocarcinome
  • Angiosarcome hépatique

Spécialité(s) :

  • Soins de Support
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 26/03/2024
Fin d'inclusion prévue le : 31/03/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 250
Tous pays: 250
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 50
Tous pays: -

Résumé

Les cancers du foie sont souvent graves, et certaines formes rares sont encore mal comprises, ce qui complique leur diagnostic et leur prise en charge. Mieux connaître ces cancers est essentiel pour améliorer les soins et développer de nouveaux traitements adaptés aux patients concernés.
Cette étude porte sur différents types de cancers rares du foie dont l’hépatocholangiocarcinome, le carcinome fibrolamellaire, l’hémangio-endothéliome épithélioïde et l’angiosarcome hépatique. 
Elle vise à analyser leurs caractéristiques grâce à des prélèvements biologiques (sang, tissus tumoraux) et des examens d’imagerie médicale.
Au total, 150 patients seront inclus dans l’étude et suivis pendant 5 ans. Ce suivi permettra de mieux comprendre les facteurs de risque, d’identifier de nouveaux critères qui pourrait permettre un diagnostic plus précis et d’explorer des pistes pour améliorer la prise en charge de ces maladies rares.
Grâce aux données recueillies, cette recherche pourra servir de base pour de futures études visant à mieux traiter ces cancers rares et à améliorer le pronostic des patients concernés.

Population cible

  • Type de cancer : Carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire, Hémangioendothéliome épithélioide, Hépato-cholangiocarcinome, Angiosarcome hépatique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-005763
  • EudraCT/ID-RCB : 2023-A01517-38
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06541652

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : observationnelle
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Jean-Charles NAULT

125 rue de Stalingrad,
93009 Bobigny,

http://www.aphp.fr

Contact public de l'essai

Lila GABA

Faculté de Médecine,
21079 Dijon,

03 80 39 34 83

http://www.ffcd.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : CAPRIH : Etude rétro-prospective observationnelle multicentrique française des cancers primitifs hépatiques rares.

Résumé à destination des professionnels : Cette étude rétro-prospective observationnelle multicentrique française évalue les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques des cancers hépatiques primitifs rares. En comprenant mieux leur physiopathologie, l’objectif est d’améliorer leur prise en charge. Les patients inclus dans la cohorte CAPRIH sont atteints des formes rares de cancers hépatiques. L'objectif principal est d’analyser ces cancers rares à travers des prélèvements biologiques (sérum, ADN circulant tumoral, tissus tumoraux et non tumoraux) et des examens radiologiques. Des prélèvements seront réalisés avant tout nouveau traitement, pour les patients vivants avec un cancer actif. Avec un effectif prévu de 150 patients, cette étude prévoit un suivi de 5 ans permettant une analyse approfondie des données cliniques, biologiques et radiologiques. La collecte biologique vise à identifier de nouveaux biomarqueurs diagnostiques et pronostiques, tandis que la centralisation des examens d’imagerie facilitera l'étude radiomique pour caractériser chaque sous-type tumoral. Cette cohorte constituera une base essentielle pour de futures études ancillaires, afin d’identifier de nouvelles cibles thérapeutiques et d’améliorer le pronostic des patients.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques des cancers hépatiques primitifs rares.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer l’efficacité des traitements reçus en pratique clinique selon la ligne de traitement reçue.
  • Décrire les caractéristiques radiologiques au diagnostic et après traitement.
  • Identifier de nouveaux biomarqueurs tumoraux moléculaires, histologiques, circulants et radiologiques potentiellement utiles à chaque étape du diagnostic et de l’évaluation pronostique ou théranostique, dans des études translationnelles ultérieures.

Critères d’inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Porteur d’un hépato-cholangiocarcinome ou d’un carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire ou d’un hémangioendothéliome épithélioide ou d’un angiosarcome hépatique. Les cancers hépatiques primitifs rares (définis par un cancer dont l’incidence annuelle est inférieure à 6 cas pour 100 000 habitants) non précisés dans cette liste pourront être inclus sous réserve d’une validation au cas par cas par le coordinateur de la cohorte. A titre d’exemple, les cancers hépatiques primitifs suivants sont des exemples de cancers hépatiques rares (liste non exhaustive) : les cystadénocarcinomes hépatiques, les néoplasies neuroendocrines primitives du foie, les carcinosarcomes hépatiques, les leiomyosarcomes hépatiques ou les carcinomes épidermoïdes primitifs du foie
  • Diagnostiqués après le 01 janvier 2018 vivants ou décédés au moment de l’enregistrement dans la cohorte.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Non opposition.

Critères de non inclusion :

  • Patients sans prise en charge sociale.
  • Absence d’accès au bloc de tumeur.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Description des caractéristiques cliniques, histologiques et radiologiques des différents cancers hépatiques primitifs rares.

Carte des établissements