Étude CC-122-NHL-001 : étude de phase 1b, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du CC-122 en association à l’Obinutuzumab (GA101), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, ou un lymphome non-hodgkinien indolent.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire.
- Lymphome non-hodgkinien indolent.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Celgene
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/05/2015
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2017
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 64
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 6
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2709
- EudraCT/ID-RCB : 2014-003333-26
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02417285, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Europe
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b Open-label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CC-122 in Combination With Obinutuzumab (GA101) in Subjects With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut Paoli-Calmettes (IPC)
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