Étude CEREMET-LR : étude évaluant la prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie, au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Métastases cérébrales.

Spécialité(s) :

  • Soins de Support
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture effective le : 15/06/2014
Nombre d'inclusions prévues : 200
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Résumé

L’objectif de cette étude est d’évaluer la prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie, au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et neurologique complet, d’une évaluation des fonctions cognitives et neuropsychologiques, et complèteront un questionnaire de qualité de vie, un mois après la chirurgie, puis tous les trois mois pendant six mois, puis à un an après la chirurgie, et enfin tous les six mois pendant un an. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissus tumoraux (prélèvement sanguin et biopsie) seront réalisés.

Population cible

  • Type de cancer : qualité de vie
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF2479
  • EudraCT/ID-RCB : 2014-A00361-46

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : qualité de vie
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude en population de la prise en charge médico-chirurgicale des patients atteints de métastases cérébrales.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude non randomisée et multicentrique. Les patients bénéficient d’un examen clinique et neurologique complet, d’une évaluation des fonctions cognitives et neuropsychologiques, et complètent un questionnaire de qualité de vie, 1 mois après la chirurgie, puis tous les 3 mois pendant 6 mois, puis à 1 an après la chirurgie, et enfin tous les 6 mois pendant 1 an. Dans le cadre d’une étude ancillaire, des prélèvements de tissus tumoraux (prélèvement sanguin et biopsie) sont réalisés.

Objectif(s) principal(aux) : Évaluer les modalités de prise en charge des patients ayant des métastases cérébrales traités par une neurochirurgie ou une radio-chirurgie en Languedoc-Roussillon.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la qualité de vie.
  • Évaluer les fonctions cognitives et neuropsychologiques.
  • Évaluer la morbidité des traitements.
  • Évaluer les facteurs pronostics cliniques, biologiques et neuro-radiologiques.
  • Créer une base biologique (tumorothèque et sérothèque).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic radiologique de métastases cérébrales.
  • Patient éligible à une exérèse neurochirurgicale ou à un traitement par radio-chirurgie.
  • Patient pris en charge au sein des centres de neurochirurgie de la région Languedoc Roussillon (quelle que soit la prise en charge effectuée préalablement sur le cancer primitif).
  • Patient non traité antérieurement pour les métastases cérébrales.
  • Patient affilié à la sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Tumeur cérébrale primitive.
  • Condition psychologique, familiale, sociale ou géographique qui pourrait interférer le suivi régulier du patient.
  • Patient sous sauvegarde de justice.

Carte des établissements