Etude CERPASS : étude de phase 2, randomisée évaluant le cémiplimab en traitement unique et en association avec le virus oncolytique RP1, chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané avancé.

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Replimune

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 53

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4407
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-003964-30
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04050436

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 2 Study of Cemiplimab as a Single Agent and in Combination With RP1 in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective et le taux de réponse complète.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement.

Carte des établissements