Etude CERPASS : étude de phase 2, randomisée évaluant le cémiplimab en traitement unique et en association avec le virus oncolytique RP1, chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané avancé.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Replimune

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 53

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4407
  • EudraCT/ID-RCB : 2018-003964-30
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04050436

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 2 Study of Cemiplimab as a Single Agent and in Combination With RP1 in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective et le taux de réponse complète.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement.

Carte des établissements