Etude CERPASS : étude de phase 2, randomisée évaluant le cémiplimab en traitement unique et en association avec le virus oncolytique RP1, chez des patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané avancé.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique.
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Replimune
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 08/10/2019
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 180
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 53
Résumé
A venir.
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4407
- EudraCT/ID-RCB : 2018-003964-30
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04050436
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Controlled, Open-Label, Phase 2 Study of Cemiplimab as a Single Agent and in Combination With RP1 in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma.
Résumé à destination des professionnels : A venir.
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective et le taux de réponse complète.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde cutané localement avancé ou métastatique confirmé histologiquement.
Carte des établissements
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Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France06 81 57 15 00
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Gustave Roussy (IGR)
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital La Timone Adultes
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Hôpital François Mitterrand
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Centre Léon Bérard
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Hôpital Jean Minjoz
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Hôpital Albert Michallon