Étude CHDM201X2101 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance de l’HDM201, un inhibiteur d’HDM2, chez des patients ayant une tumeur solide ou hématologique avancée avec un statut TP53 de type sauvage.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeurs solides avancées
- Cancers hématologiques
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 15/03/2015
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 86
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 07/06/2018
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF2715
- EudraCT/ID-RCB : 2014-003604-75
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02343172, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : CHDM201X2101 : Etude de phase I, multicentrique, d’escalade de dose et en ouvert, évaluant le HDM201 administré par voie orale à des patients adultes atteints de tumeurs solides ou hématologiques à un stade avancé avec un statut TP53 de type sauvage
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
