Etude CheckMate-67T : étude de phase 3, randomisé, évaluant la non-infériorité d’un traitement par nivolumab en administration sous-cutanée par rapport au nivolumab en administration intraveineuse, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires avancé ou métastatique ayant déjà reçu un traitement systémique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Carcinome à cellules rénales (RCC).
Spécialité(s) :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Bristol Myers Squibb (BMS)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 13/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 454
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 105
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004639
- EudraCT/ID-RCB : 2020-003655-15
- Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04810078
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Open-label, Randomized, Noninferiority Trial of Subcutaneous Formulation of Nivolumab Versus Intravenous Nivolumab in Participants With Advanced or Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma Who Have Received Prior Systemic Therapy.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la concentration sérique moyenne et la concentration sérique résiduelle à l'équilibre du nivolumab dans le temps sur 28 jours.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Confirmation histologique du carcinome à cellules rénales (RCC) avec une composante à cellules claires, y compris les participants qui peuvent également présenter des caractéristiques sarcomatoïdes.