Etude CheckMate-67T : étude de phase 3, randomisé, évaluant la non-infériorité d’un traitement par nivolumab en administration sous-cutanée par rapport au nivolumab en administration intraveineuse, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires avancé ou métastatique ayant déjà reçu un traitement systémique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Carcinome à cellules rénales (RCC).

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Bristol Myers Squibb (BMS)

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 24/03/2021
Fin d'inclusion prévue le : 13/12/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 454
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 105

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004639
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003655-15
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04810078

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 3, Open-label, Randomized, Noninferiority Trial of Subcutaneous Formulation of Nivolumab Versus Intravenous Nivolumab in Participants With Advanced or Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma Who Have Received Prior Systemic Therapy.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Déterminer la concentration sérique moyenne et la concentration sérique résiduelle à l'équilibre du nivolumab dans le temps sur 28 jours.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Confirmation histologique du carcinome à cellules rénales (RCC) avec une composante à cellules claires, y compris les participants qui peuvent également présenter des caractéristiques sarcomatoïdes.