Etude "CIRCULAR" : étude diagnostique évaluant l’analyse de l’ADN tumoral circulant au diagnostic pour améliorer la prise en charge chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut Bergonié

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Collaborations :

AstraZeneca

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 01/01/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 580
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 9
Tous pays: -

Résumé

L'objectif de l'étude est d'évaluer deux tests diagnostiques par le biais de l'ADN tumoral circulant pour améliorer la prise en charge des patients ayant un cancer des poumons. Les patients ont une prélèvement de sang et le tissu tumoral est récupéré, s'il a été préalablement archivé. Les résultats du diagnostic par les deux méthodes sont comparées.

Population cible

  • Type de cancer : diagnostique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004855
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-A00685-36
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04912687

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : diagnostique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : multicentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Implémentation de l’analyse de l’ADN tumoral circulant au diagnostic pour améliorer la prise en charge des cancers bronchiques non à petites cellules.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude diagnostique multicentrique. Les patients sont inclus dans l'étude et la biopsie liquide est réalisée et le tissu tumoral est récupéré, s'il a été archivé au préalable, puis les résultats sont comparés pour déterminer s'ils sont similaires.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR grâce à l’utilisation combinée de deux méthodes de diagnostic que sont l’analyse de la biopsie liquide et l’analyse du tissu tumoral.

Objectifs secondaires :

  • Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation de la biopsie liquide seule.
  • Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation du tissu tumoral seul.
  • Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur biopsie liquide parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur tissu tumoral.
  • Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur tissu tumoral parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur biopsie liquide.
  • Evaluer les taux de concordance et de discordance entre les deux procédures de diagnostic.
  • Evaluer le taux d’échec de chaque procédure et les raisons de ces échecs.
  • Evaluer le délai entre la date de signature du consentement et la date de disponibilité des résultats de chaque procédure.
  • Evaluer le délai entre la date de prélèvement de l’échantillon et la date de début de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome bronchique non à petites cellules.
  • Pas de traitement antérieur.
  • Indication à la détermination du statut EGFR selon les recommandations de la HAS.
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Traitement débuté avant la réalisation de la biopsie liquide.
  • Patient impliqué dans une autre étude clinique en cours.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : EGFR+ détectée par les deux procédures diagnostiques.

Carte des établissements