Etude CIRCUS : Etude visant à caractériser des cellules tumorales circulantes chez de patients ayant un cancer colorectal métastatique.

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer colorectal métastasique.

Spécialité(s) :

  • Analyse Biologique

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 09/09/2016
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 30/11/2020
Nombre d'inclusions prévues:
France: 100
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 76
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

<p>Le cancer colorectal est le deuxième cancer le plus fréquent chez la femme et le troisième chez l’homme. Il touche le côlon et le rectum et se développe lentement pendant 5 à 10 ans avant de s’étendre à d’autres parties du corps. Le cancer colorectal peut former des métastases notamment dans le foie ou dans les poumons, s’il n’est pas détecté à temps. Le traitement du cancer colorectal métastatique se fait souvent par une thérapie ciblée seule ou associée à une chimiothérapie.</p> <p>Les cellules tumorales circulantes ont une importance cruciale dans la dissémination tumorale qui conduit au développement de métastases mais elles sont peu caractérisées.</p> <p>L’objectif de cette étude sera de caractériser des cellules tumorales circulantes chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique dans le but d’aider à comprendre les mécanismes de développement de la maladie.</p> <p>Une seule prise de sang sera réalisée avant le début de la chimiothérapie associée ou non à une thérapie ciblée.</p> <p>Les patients seront suivis tous les 2-3 mois pendant 2 ans.</p>

Population cible

  • Type de cancer : exploratoire
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4401
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04186117

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : exploratoire
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : sans
  • Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Julie Adres PANNEQUIN

141, rue de la Cardonille,
34090 Montpellier,

04 34 35 92 65

https://www.igf.cnrs.fr/index.php/fr/

Contact public de l'essai

Emmanuelle SAMALIN-SCALZI

Parc Euromédecine,
34298 Montpellier,

04 67 61 25 92

http://www.valdorel.fnclcc.fr

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : <p>Evaluation clinico-biologique de caractérisation des cellules tumorales circulantes dans le cancer colorectal.&nbsp;</p>

Résumé à destination des professionnels : <p>Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique.</p> <p>Un prélèvement sanguin unique est réalisé avant le début du traitement systémique métastatique.</p> <p>Les patients sont suivis tous les 2-3 mois pendant 2 ans.</p>

Objectif(s) principal(aux) : Isoler et caractériser des lignées de cellules tumorales circulantes.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer colorectal métastatique prouvé histologiquement.
  • Patient naïf de chimiothérapie au stade métastatique ou ayant reçu une chimiothérapie adjuvante terminée depuis plus de 6 mois.
  • Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

  • Antécédent de traitement par chimiothérapie et/ou thérapie ciblée pour un cancer colorectal métastatique.
  • Patient dont le suivi régulier est impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Toute condition sévère ou instable que ce soit de raison médicale, psychiatrique ou autre pouvant interférer avec la sécurité du patient, l’obtention de son consentement ou la compliance au protocole de l’étude.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

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