Étude CLDK378X2103 ; étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du ceritinib (LDK378), un inhibiteur de ALK, chez des enfants ayant un cancer présentant une altération génétique d’ALK.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Tout cancer présentant une altération de ALK.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 1 an et 17 ans.

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/08/2013
Fin d'inclusion prévue le : 13/02/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 85
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 1 an et 17 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3007
  • EudraCT/ID-RCB : 2012-002074-31
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01742286, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : CLDK378X2103 - A phase I, open-label, dose escalation study of LDK378 in pediatric patients with malignancies that have a genetic alteration in anaplastic lymphoma kinase (ALK)

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux d'incidence des toxicités limitant la dose (DLT) survenant au cours du premier cycle de traitement.

Critères d’inclusion :

  • Tumeur maligne localement avancée ou métastatique qui a progressé malgré un traitement standard, ou pour laquelle il n'existe aucun traitement standard efficace.

Carte des établissements