Etude CLXH254C12201 : étude de phase 2, randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de plusieurs combinaisons de LXH254, chez des patients atteints d'un mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique ou d'un mélanome mutant NRAS précédemment traité.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique.
  • Mélanome NRAS mutant précédemment traité.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 12 et 120 ans.

Promoteur :

Novartis Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 04/11/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 44

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 12 et 120 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4420
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000873-26
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04417621

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Randomized, Open-label, Multi-arm, Two-part, Phase II Study to Assess Efficacy and Safety of Multiple LXH254 Combinations in Patients With Previously Treated Unresectable or Metastatic BRAFV600 or NRAS Mutant Melanoma

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 12 ans et ≤ 120 ans.
  • Mélanome cutané non résécable ou métastatique confirmé histologiquement.

Carte des établissements

  • non précisé


    null

  • Hôpital Claude Huriez

    1 rue Michel Polonovski
    59037 Lille
    Nord-Pas-de-Calais

    03 20 44 41 93

    http://www.chru-lille.fr

  • Hôpital Saint-Louis - AP-HP

    1 Av. Claude Vellefaux
    75010 Paris
    Île-de-France

    06 81 57 15 00

  • Gustave Roussy (IGR)

    114 Rue Édouard Vaillant
    94800 Villejuif
    Île-de-France

    01 42 11 42 10

    http://www.igr.fr

  • Centre Hospitalier Lyon-Sud

    165 chemin du Grand Revoyet
    69495 Pierre-Bénite
    Rhône-Alpes

    http://www.chu-lyon.fr

  • Hôpital La Timone Adultes

    264 Rue Saint-Pierre
    13385 Marseille
    PACA

    04 91 38 79 91

    http://www.ap-hm.fr