Etude CLXH254C12201 : étude de phase 2, randomisée, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de plusieurs combinaisons de LXH254, chez des patients atteints d'un mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique ou d'un mélanome mutant NRAS précédemment traité.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Mélanome BRAFV600 non résécable ou métastatique.
- Mélanome NRAS mutant précédemment traité.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 12 et 120 ans.
Promoteur :
Novartis Pharma
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/10/2020
Fin d'inclusion prévue le : 04/11/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 320
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 6
Tous pays: 44
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 12 et 120 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4420
- EudraCT/ID-RCB : 2020-000873-26
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04417621
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Randomized, Open-label, Multi-arm, Two-part, Phase II Study to Assess Efficacy and Safety of Multiple LXH254 Combinations in Patients With Previously Treated Unresectable or Metastatic BRAFV600 or NRAS Mutant Melanoma
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse globale.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 12 ans et ≤ 120 ans.
- Mélanome cutané non résécable ou métastatique confirmé histologiquement.
Carte des établissements
-
non précisé
null
-
Hôpital Claude Huriez
-
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France06 81 57 15 00
-
Gustave Roussy (IGR)
-
Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Hôpital La Timone Adultes