Etude CO41101 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'ipatasertib par rapport à un placebo, en association avec l'atezolizumab et le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique.

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du sein triple négatif.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/11/2019
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2022
Fin d'inclusion effective le : 07/10/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 242
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 182

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF3032
  • EudraCT/ID-RCB : 2019-000810-12
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04177108

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Oui
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study Of Ipatasertib in Combination With Atezolizumab and Paclitaxel as a Treatment for Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Adénocarcinome du sein triple négatif histologiquement documenté, localement avancé ou métastatique et ne pouvant pas être réséqué à visée curative.

Carte des établissements