Etude CO41101 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'ipatasertib par rapport à un placebo, en association avec l'atezolizumab et le paclitaxel, chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif localement avancé non résécable ou métastatique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du sein triple négatif.
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sexe :
femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Hoffmann-La Roche
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/11/2019
Fin d'inclusion prévue le : 30/11/2022
Fin d'inclusion effective le : 07/10/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 242
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 182
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3032
- EudraCT/ID-RCB : 2019-000810-12
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04177108
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Oui
- Phase : 3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase III, Double-blind, Placebo-controlled, Randomized Study Of Ipatasertib in Combination With Atezolizumab and Paclitaxel as a Treatment for Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression et la survie globale.
Critères d’inclusion :
- Adénocarcinome du sein triple négatif histologiquement documenté, localement avancé ou métastatique et ne pouvant pas être réséqué à visée curative.
Carte des établissements
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Centre Eugène Marquis