Etude COASTAL : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité du zandélisib (ME-401) en association avec le rituximab par rapport à l’immunochimiothérapie standard, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) en rechute.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome non hodgkinien indolent.

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

MEI Pharma

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Kyowa Kirin Pharma, Inc.

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/04/2021
Fin d'inclusion prévue le : 15/04/2026
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 534
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 7
Tous pays: 114

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004588
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-004199-16
  • Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT04745832

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, contrôlée, multicentrique portant sur le zandélisib (ME-401) en association au rituximab par rapport à l’immunochimiothérapie standard chez des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien indolent (LNHi) en rechute – L'Étude COASTAL.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la survie sans progression.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome non hodgkinien indolent CD20-positif histologiquement confirmé avec sous-type histologique limité au lymphome folliculaire de grade 1, 2 ou 3a ou du lymphome de la zone marginal (splénique, nodal ou extra-nodal).

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