Etude CodeBreaK201 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité des doses différentes de sotorasib (AMG 510), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec une mutation KRAS G12C et nécessitant un traitement de première ligne.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Cancer du poumon non à petites cellules.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Amgen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 23/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 170
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 59
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004778
- EudraCT/ID-RCB : 2021-002638-18
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04933695
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Oui
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of Sotorasib (AMG 510) in Subjects With Stage IV NSCLC Whose Tumors Harbor a KRAS G12C Mutation in Need of First-line Treatment (CodeBreaK 201).
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer du poumon non à petites cellules métastatique documenté pathologiquement avec mutation KRAS G12C (confirmation locale).
Carte des établissements
-
Institut régional du Cancer de Montpellier (ICM) Val d'Aurelle
Parc Euromédecine
34298 Montpellier
Languedoc-Roussillon04 67 61 31 02
-
Hôpital Pontchaillou
-
Hôpital Sainte Musse
-
Hôpital Haut Lévêque - Groupe Hospitalier SUD
-
Hôpital Dupuytren