Etude CodeBreaK201 : étude de phase 2, évaluant l’efficacité des doses différentes de sotorasib (AMG 510), chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules de stade IV avec une mutation KRAS G12C et nécessitant un traitement de première ligne.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Amgen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 28/01/2022
Fin d'inclusion prévue le : 23/08/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 170
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 59

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004778
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-002638-18
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04933695

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 2, Multicenter, Open-label Study of Sotorasib (AMG 510) in Subjects With Stage IV NSCLC Whose Tumors Harbor a KRAS G12C Mutation in Need of First-line Treatment (CodeBreaK 201).

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux de réponse objective.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique documenté pathologiquement avec mutation KRAS G12C (confirmation locale).

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