Étude COG-TAB-AGE : étude de faisabilité, bi-centrique, évaluant le taux d'acceptation d'un logiciel de stimulation cognitive chez des patientes âgées de plus de 70 ans ayant un cancer du sein.

Résumé

L’augmentation générale de l’espérance de vie et l’amélioration de la prise en charge thérapeutique des personnes âgées atteintes d’un cancer permettent aux patients de vivre de plus en plus longtemps dans de meilleures conditions. Néanmoins, les traitements anti-cancéreux semblent avoir un impact important sur les capacités cognitives, entrainant des problèmes de concentration, des difficultés à réfléchir, se souvenir ou encore à s’exprimer. Ces difficultés sont souvent observées chez des patientes traitées pour un cancer du sein et ont un impact négatif sur la vie quotidienne, pouvant parfois engendrer des répercussions sur l’autonomie des patientes. Malgré cela, il n’existe pas à l’heure actuelle de prise en charge spécifique de ces troubles cognitifs, notamment dans le cadre des soins de support. L’objectif de cette étude est d’évaluer la prise en main, la facilité d’utilisation et plus globalement l’acceptation d’un logiciel de stimulation cognitive chez des patientes âgées de 70 ans ou plus ayant un cancer du sein. Cette étude préliminaire permettra de vérifier que le logiciel est adapté avant de pouvoir ensuite l’utiliser pour étudier l’intérêt et l’efficacité de la stimulation cognitive chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes ayant un cancer du sein et hospitalisées ou en cours de suivi en radiothérapie réaliseront au total trois séances de stimulation cognitive à partir du logiciel HAPPYNeuron®, d’environ 20 minutes chacune et échelonnées sur plusieurs jours. De plus, à l’issue des 3 séances de stimulation cognitive, il sera demandé aux patientes de remplir un questionnaire de satisfaction sur le programme.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : femmes
• Age : Supérieur ou égal à 70 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-004813
• Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04261153

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Utilisation d’un logiciel de stimulation cognitive auprès de patientes âgées de plus de 70 ans suivies pour un cancer du sein : étude de faisabilité COG-TAB-AGE.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude de faisabilité, bi-centrique, visant à évaluer le taux d’acceptation d’un logiciel de stimulation cognitive chez des patientes âgées de 70 ans ou plus et ayant un cancer du sein. Les patientes ayant un cancer du sein et hospitalisées ou en cours de suivi en radiothérapie réalisent trois séances de stimulation cognitive au total à partir du logiciel HAPPYNeuron®, d’environ 20 minutes chacune et échelonnées sur plusieurs jours. A l’issue des 3 séances de stimulation cognitive, il est demandé aux patientes de remplir un questionnaire de satisfaction sur le programme.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer le taux d’acceptation du logiciel de stimulation cognitive HAPPYNeuron®.

Objectifs secondaires :

• Evaluer le ressenti sur la prise en main du logiciel.
• Evaluer la facilité d'utilisation du logiciel.
• Evaluer la compréhension des consignes du logiciel.

Critères d’inclusion :

• Femme d’âge ≥ 70 ans.
• Femme ayant un cancer du sein (quel que soit le stade).
• En cours de traitement par chimiothérapie, par thérapie ciblée ou par radiothérapie.
• Hospitalisée en hôpital de semaine, en hospitalisation traditionnelle pour un épisode intercurrent ou en hospitalisation de jour, ou en cours de radiothérapie.
• Absence de trouble cognitif majeur empêchant la réalisation des tests cognitifs (respect du seuil de score MoCA en fonction de l’âge et du niveau scolaire de la patiente selon les normes du GRECOGVASC).
• Niveau d’études 3 « fin d’études primaires » minimum (échelle de Barbizet).
• Maîtrise de la langue française.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Hospitalisation pour motif neurologique (e.g. confusion), ou psychiatrique.
• Métastases cérébrales documentées.
• Antécédent de radiothérapie cérébrale.
• Pathologie psychiatrique évolutive ou démence connue.
• Consommation abusive d’alcool ou usage de drogue.
• Déficit visuel et/ou auditif sévère.
• Patiente sous curatelle ou sous tutelle.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Le taux d'acceptation du logiciel.