Etude CONTACT-01 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique de l'atezolizumab en association avec le cabozantinib par rapport au docétaxel administré seul, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules métastatique, précédemment traité par un traitement anti-PD-L1/PD-1 et une chimiothérapie contenant du platine.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Hoffmann-La Roche

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 30/09/2020
Fin d'inclusion prévue le : 30/09/2022
Fin d'inclusion effective le : 22/03/2022
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 350
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: 366
Nombre de centre prévus :
France: 8
Tous pays: 108

Résumé

A venir.

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4383
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-000100-11
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04471428

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label, Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Atezolizumab Given in Combination With Cabozantinib Versus Docetaxel Monotherapy in Patients With Metastatic Non-Small Lung Cancer Previously Treated With an Anti-PD-L1/PD-1 Antibody and Platinum-Containing Chemotherapy.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : EValuer la survie globale.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.

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