Etude COSI: étude observationnelle visant à évaluer l'évolution de la conscience de soi et de l'identité post-traumatique chez des patients atteints de cancer du pancréas, avant et après chirurgie.

Résumé

L’image du corps est perturbée dans le cadre du cancer et notamment lorsqu’une chirurgie est nécessaire. L’image de soi change, que ce soit par la diminution physique que peut induire le cancer et les traitements, mais aussi de part une atteinte psychologique, le cancer renvoyant à une image de dégradation du corps. Dans de nombreux cas la chirurgie peut être indiquée dans le but d’enlever la tumeur, cela peut avoir un impact fort sur les patients, puisqu’il s’agit de l’ablation d’une partie de leur corps perturbant la perception du soi. Il est donc important de prendre en compte cet impact psychologique et physique dans la prise en charge des patients, afin que leur qualité de vie puisse être améliorée même après l’ablation du cancer et que les comorbidités psychiatriques soient diminuées. Le but de cette étude est d’observer l’évolution de l’image de la conscience de soi et de l’identité post-traumatique. Pour le groupe de patients traités chirurgicalement, des questionnaires seront envoyés aux patients ou remis en main propres par leur médecin référent, avant la chirurgie, et à 1, 3, 6 et 12 mois post chirurgie. Pour le groupe contrôle « leucémie aigüe », les participants seront évalués dans les premiers jours qui suivent l’annonce du diagnostic, pendant l’induction chimiothérapique, puis 1 à 3 mois, 6 mois et 12 mois après. Les points d’évaluation seront coordonnés avec les rendez-vous médicaux des patients, afin de ne pas ajouter de rendez-vous à ceux prévus dans le cadre des soins courants.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005142
• EudraCT/ID-RCB : 2019-A03002-55
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04422730

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evolution de la conscience de soi et de l’identité post-traumatisme.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude observationnelle, monocentrique. Pour le groupe expérimental de patients traités chirurgicalement, des questionnaires sont envoyés aux patients ou remis en main propres par leur médecin référent, avant la chirurgie, et à 1, 3, 6 et 12 mois post chirurgie. Pour le groupe contrôle « leucémie aigüe », les participants sont évalués dans les premiers jours qui suivent l’annonce du diagnostic, pendant l’induction chimiothérapique, puis 1 à 3 mois, 6 mois et 12 mois après. Les points d’évaluation sont coordonnés avec les rendez-vous médicaux des patients, afin de ne pas ajouter de rendez-vous à ceux prévus dans le cadre des soins courants.

Objectif(s) principal(aux) : Identifier de décrire les conséquences psychologiques de la pancréatectomie dans le cas du cancer du pancréas, en particulier le sentiment d'étrangeté́ et de confusion du patient vis-à-vis de son propre corps.

Objectifs secondaires :

• Etudier prospectivement le lien de ce sentiment d'étrangeté avec un éventuel Syndrome de Stress PostTraumatique.
• Evaluer l'influence de l'état psychologique pré-opératoire des participants sur leur situation psychique postchirurgicale.
• Caractériser l'évolution des troubles éventuels dans le temps.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Bonne compréhension et pratique de la langue française.
• Cancer du pancréas prévu d’être traité par pancréatectomie ou prévu d’être traité par pancréatectomie hors cancer ou un cancer du sein prévu d’être traité par mastectomie et ne pouvant pas bénéficier d’une reconstruction mammaire dans un délai d’au moins 12 mois ou une leucémie aigüe de diagnostic récent (< 21 jours).
• Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel régime.
• Non opposition du patient suite à l’information délivrée.

Critères de non inclusion :

• Autre affection médicale ou psychiatrique.
• Niveau d'efficience cognitive incompatible avec la réponse à des auto-questionnaires.
• Personne en situation d'urgence, personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d'état d'exprimer un consentement libre et éclairé.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Echelle évaluant la conscience corporelle et le lien que la personne entretient avec son corps (20 items) SBC Scale of Body Connection.