Etude COVIPACT 2 : Etude évaluant l’apport d’une prise en charge psychologique, chez des patients traités pour un cancer et ayant un syndrome de stress post-traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19.

Résumé

<p class="ql-align-justify">Le syndrome de stress post traumatique est un trouble qui survient après un évènement traumatisant. Il se traduit par une souffrance morale et des complications physiques qui altèrent la vie personnelle, sociale et professionnelle. Face à un même évènement, le risque de développer un tel syndrome dépend de facteurs préexistants propres aux patients et du contexte dans lequel l’évènement se déroulent. La prise ne charge est essentiellement par la psychothérapie.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">L’objectif de cette étude est d’évaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez des patients ayant un syndrome de stress post traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients complèteront le questionnaire IES-R, si le score est ≥ 33, une prise en charge psychologique sera mise en place pendant 6 mois.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients passeront un entretien une fois par mois pour déterminer à quel moment ils ont ressenti une rupture dans leur capacité à pouvoir traiter psychologiquement le(s) évènement(s) traumatisant(s) puis pour déterminer leurs capacités à dépasser ce traumatisme.<p class="ql-align-justify">En parallèle de ces suivis psychologiques, des évaluations seront réalisées à l’inclusion, à 3 mois et 6 mois, à l’aide d’auto-questionnaires.

Population cible

• Type de cancer : qualité de vie
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4506
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04747249

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : qualité de vie
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : <p class="ql-align-justify">Prise en charge psychologique des patients en oncologie présentant un stress post traumatique en contexte d’épidémie de COVID-19.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude monocentrique. Les patients pris en charge en hôpital de jour en oncologie médicale au Centre François Baclesse complètent le questionnaire IES-R, si le score est ≥ 33, une prise en charge psychologique est mise en place pendant 6 mois. Les patients passent un entretien une fois par mois pour déterminer à quel moment ils ont ressenti une rupture dans leur capacité à pouvoir traiter psychologiquement le(s) évènement(s) traumatisant(s) puis pour déterminer leurs capacités à dépasser ce traumatisme.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l’apport d’une prise en charge psychologique chez les patients présentant un syndrome de stress post-traumatique avéré en lien avec l’épidémie de COVID-19 sur l’amélioration de ce stress.

Objectifs secondaires :

• Evaluer l’apport de cette prise en charge sur la résilience, la qualité du sommeil, le stress perçu, la qualité de vie, la plainte cognitive, la dépression/anxiété et la satisfaction des patients.

Critères d’inclusion :

• Âge ≥ 18 ans.
• Patient traité ou suivi pour une tumeur solide au Centre François Baclesse.
• Patient présentant un score post traumatique élevé (score ≥ 33 à l’échelle IESR) en lien avec l’épidémie de COVID-19.
• Etat de santé du patient compatible avec le déroulement du programme : prise en charge psychologique pendant 6 mois.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient dont le diagnostic de la maladie a été réalisé dans le mois précédant la proposition de participation.
• Patient bénéficiant déjà d’une prise en charge psychologique.
• Toute condition géographique, sociale ou psychopathologique associée qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer à l’étude.
• Patient privé de liberté ou placé sous l’autorité d’un tuteur.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Proportion de patients présentant une amélioration de leurs symptômes de stress post-traumatique.