Etude CR108404 : étude de phase 1, en escalade de dose évaluant le talquetamab, un anticorps humanisé bispécifique anti-GPRC5D et anti-CD3, chez des patients ayant un myélome multiple récidivant ou réfractaire.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 16/12/2017
Fin d'inclusion prévue le : 03/04/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 260
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: 16

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4482
  • EudraCT/ID-RCB : 2017-002400-26
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03399799

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Contact public de l'essai

Contact JANSSEN

1 rue Camille Desmoulin,
92787 Issy-les-Moulineaux,

http://www.janssen.com/france/

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1, First-in-Human, Open-Label, Dose Escalation Study of Talquetamab, a Humanized GPRC5D x CD3 Bispecific Antibody, in Subjects With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la toxicité limitant la dose. Evaluer le nombre de patients ayant des évènement indésirables.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic initial documenté du myélome multiple selon le Groupe de travail international sur le myélome.

Carte des établissements