Etude CR108877 : étude de phase 1b, évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-64264681 en association avec le JNJ-67856633, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien et une leucémie lymphoïde chronique.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique
Spécialité(s) :
- Chimiothérapie
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
Janssen
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 16/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 35
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF4436
- EudraCT/ID-RCB : 2020-003149-12
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04657224
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Phase 1b, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Combination With JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Partie A : évaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose. Partie A et Partie B : évaluer le nombre de patients ayant eu des événements indésirables (EI).
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien.
- Leucémie lymphoïde chronique
Carte des établissements
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Hôpital Hôtel-Dieu - Nantes
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Hôpital Bretonneau
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Hôpital Claude Huriez