Etude CR108877 : étude de phase 1b, évaluant l’innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du JNJ-64264681 en association avec le JNJ-67856633, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien et une leucémie lymphoïde chronique.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Lymphome non hodgkinien.
  • Leucémie lymphoïde chronique

Spécialité(s) :

  • Chimiothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 25/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 16/12/2022
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 120
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 35

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF4436
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-003149-12
  • Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04657224

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Contacts de l’essai

Scientifique de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Contact public de l'essai

- NON PRéCISé

,
null ,

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1b, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64264681 in Combination With JNJ-67856633 in Participants With Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Partie A : évaluer le nombre de patients présentant une toxicité limitant la dose. Partie A et Partie B : évaluer le nombre de patients ayant eu des événements indésirables (EI).

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Lymphome non hodgkinien.
  • Leucémie lymphoïde chronique

Carte des établissements