Etude CR108958 : étude de phase 1, évaluant la sécurité d’emploi et l’innocuité du JNJ-78278343, un agent de redirection des lymphocytes T ciblant la kallicréine humaine 2 (KLK2), chez des patients ayant un cancer avancé de la prostate.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Adénocarcinome de la prostate métastatique.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Janssen

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/07/2021
Fin d'inclusion prévue le : 20/05/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 70
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 10

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004662
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005970-83
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04898634

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase 1 Study of JNJ-78278343, a T-Cell-Redirecting Agent Targeting Human Kallikrein 2 (KLK2), for Advanced Prostate Cancer.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Partie 1 et 2 : évaluer l'incidence des évènements indésirables et l'incidence des évènements indésirables par sévérité. Partie 1 : évaluer l'incidence des toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome confirmé de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps.

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