Etude CTC-Côlon : étude visant à caractériser des Cellules Tumorales Circulantes (CTC) selon les stades de progression des cancers colorectaux.

Résumé

Les cancers colorectaux, qui affectent le côlon et le rectum, sont parmi les cancers les plus répandus dans le monde. Leur évolution est caractérisée par différentes étapes, allant des premiers stades où la tumeur est localisée à des stades plus avancés où elle peut s'être propagée à d'autres parties du corps. Les Cellules Tumorales Circulantes (CTC) jouent un rôle crucial dans cette évolution et offrent des informations importantes sur la progression de la maladie. Les CTC sont des cellules cancéreuses qui se sont détachées de la tumeur d'origine et ont pénétré dans la circulation sanguine. L'identification et l'analyse des CTC peuvent fournir des indices sur l'étendue de la maladie. Aux stades précoces des cancers colorectaux les CTC peuvent être moins présentes dans la circulation sanguine. À mesure que le cancer colorectal progresse les CTC deviennent généralement plus détectables dans le sang. La surveillance des CTC à ces stades peut aider à évaluer l'efficacité du traitement en cours, à anticiper la possibilité de métastases et à ajuster les approches thérapeutiques en conséquence. Le but de cette étude est de quantifier et décrire les CTC à haut risque en fonction du stade de la maladie cancéreuse colorectale. Les patients seront répartis dans deux groupes en fonction de la présence ou non de métastases. Les patients avec une tumeur colorectale non métastatique de stade II/III résécable seront dans le premier groupe, alors que les patients ayant des métastases hépatiques seront dans le second groupe. Pour tous les patients inclus un prélèvement sanguin sera effectué lors de visites programmées dans le cadre de leur maladie. Un prélèvement biopsique sur pièce opératoire de tumeur colorectale ou de métastase hépatique et de foie avoisinant sera effectué au moment de la chirurgie initiale et en cas de récidive. Les patients seront suivis pendant 3 ans dans le cadre de la prise en charge de leur maladie.

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF-005160
• EudraCT/ID-RCB : 2016-A00621-50
• Liens d'intérêt : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03256084

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Caractérisation des Cellules Tumorales Circulantes (CTC) selon les stades de progression des cancers colorectaux.

Résumé à destination des professionnels : Il s'agit d'une étude prospective, en ouvert, non randomisée et monocentrique. Pour tous les patients inclus un prélèvement sanguin est effectué lors de visites programmées dans le cadre de leur maladie. Un prélèvement biopsique sur pièce opératoire de tumeur colorectale ou de métastase hépatique et de foie avoisinant est effectué au moment de la chirurgie initiale et en cas de récidive. Les patients sont suivis pendant 3 ans dans le cadre de la prise en charge de leur maladie.

Objectif(s) principal(aux) : Quantifier et décrire les CTC à haut risque en fonction du stade de la maladie cancéreuse colorectale.

Objectifs secondaires :

• Evaluer si les caractéristique de CTC "à haut risque" sont corrélés avec le risque de récidive tumorale.
• Evaluer si les caractéristique de CTC "à haut risque" sont corrélés avec le temps avant la progression tumorale.
• Evaluer si les caractéristique de CTC "à haut risque" sont corrélés avec la survie globale des patients.
• Comparer la/les populations de CTC « à haut risque » avec le ou les clones tumoraux présents au niveau de la maladie tumorale colorectale primitive et/ou secondaire (à partir de CTC de patients non métastatiques et métastatiques).
• Comparaison de la/les populations de CTC « à haut risque » avec le ou les clones tumoraux capables de générer des organoïdes (mini tumeurs générées exclusivement à partir des cellules souches contenues dans le tissus tumoral) de tumeurs colorectale primitive et/ou secondaire (métastases hépatiques) (à partir des CTC de patients non métastatiques et de patients métastatiques).

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans.
• Diagnostique histologique d’un adénocarcinome colorectal, métastatique ou non.
• Avant tout traitement par chimiothérapie systémique et toute chirurgie pour les patients ayant une tumeur colorectale non métastatique de stade II/III résécable.
• Avant tout traitement par chimiothérapie systémique pour les patients ayant des métastases hépatiques.
• Patient affilié à la sécurité sociale ou bénéficiant d’un tel régime.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Patient ayant plus d’une pathologie tumorale évolutive.
• Patient sous traitements immunodépresseurs au long cours.
• Patient ayant une infection sévère.
• Patient en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice) ou hors d’état d’exprimer son consentement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Caractéristiques des CTC: nombre total de CTC et nombre de CTC "à haut risque".