Étude CTCO : étude visant à quantifier et caractériser les cellules tumorales circulantes chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de stade avancé de l’oropharynx.

Résumé

<p class="ql-align-justify"><span style="color: rgb(25, 25, 25);">Les cancers de la tête et du cou sont le plus souvent de type épidermoïde c’est-à-dire qu’il se développe au niveau d’un type de tissu cutané que l’on retrouve notamment dans l’épiderme de la peau et dans les muqueuses de la tête et du cou. Les cancers de l’oropharynx, du pharynx et du larynx constituent 90 % des cancers de la tête et du cou.</span><p class="ql-align-justify"><span style="color: rgb(25, 25, 25);">&nbsp;</span><p class="ql-align-justify">Les cellules cancéreuses peuvent atteindre les tissus voisins et se détacher de la tumeur pour infiltrer la circulation sanguine. Ce sont les cellules tumorales circulantes (CTCs). Grâce à cela, elles peuvent envahir d’autres parties du corps et créer d’autres tumeurs appelées métastases.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify"><span style="color: rgb(25, 25, 25);">Les traitements les plus utilisés, seuls ou en combinaison, sont la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie et les thérapies ciblées.</span><p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">L’objectif de cette étude est de quantifier et de caractériser les cellules tumorales circulantes suite à différentes thérapies chez des patients ayant un un carcinome épidermoïde de stade avancé de l’oropharynx. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients seront répartis en 3 groupes selon leur traitement.<p class="ql-align-justify">1- Groupe 1&nbsp;: les patients traités par une chirurgie associée à une radiochimiothérapie auront une prise de sang au maximum 6 semaines après la chirurgie et avant la radiothérapie.<p class="ql-align-justify">2- Groupe 2&nbsp;: les patients traités par une radiochimiothérapie auront une prise de sang 3 semaines après la radiothérapie.<p class="ql-align-justify">3- Groupe 3&nbsp;: les patients traités par une chimiothérapie d'induction associée ou non à une chirurgie et à une radiothérapie auront une prise de sang à la fin de la chimiothérapie. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Des prises de sang seront également réalisés pour tous les groupes à l’initiation du traitement, puis à 4, 10 et 18 mois après la radiothérapie et en cas de progression ou de récidive.

Population cible

• Type de cancer : exploratoire
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4513
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04696744

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : exploratoire
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Etude prospective du rôle pronostique et prédictif des cellules tumorales circulantes chez les patients présentant un carcinome épidermoïde de stade avancé de l’oropharynx : étude CTCO (cellules tumorales circulantes dans l’oropharynx).

Résumé à destination des professionnels : <p class="ql-align-justify">Il s’agit d’une étude pilote, non randomisée et monocentrique.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Les patients sont répartis en 3 cohortes selon leur traitement&nbsp;:<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify"><u>- Cohorte 1 </u>: les patients sont traités par une chirurgie suivie d’une radiochimiothérapie. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify"><u>- Cohorte 2</u>&nbsp;: les patients sont traités par une radiochimiothérapie.<p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify"><u>- Cohorte 3</u> : les patients sont traités par une chimiothérapie d’induction associée ou non à une chirurgie et à une radiothérapie. <p class="ql-align-justify">&nbsp;<p class="ql-align-justify">Des prélèvements sanguins sont réalisés à l’initiation du traitement, maximum 6 semaines après la chirurgie et avant la radiothérapie (cohorte 1) ou à la fin de la 3^ème semaine de radiothérapie (cohorte 2) ou à la fin de la chimiothérapie (cohorte 3) puis à 4, 10 et 18 mois post-radiothérapie ainsi qu’en cas de progression ou de récidive.

Objectif(s) principal(aux) : Quantifier et caractériser les cellules tumorales circulantes.

Objectifs secondaires :

• Définir le rôle prédictif et pronostic des cellules tumorales circulantes en corrélation avec le stade tumoral, la rechute (locale ou métastases) et le type de traitement.
• Identifier, à partir des profils d’expression des cellules tumorales circulantes , une signature spécifique de la résistance aux traitements et de la progression ou évolution métastatique.
• Comparer les caractéristiques moléculaires des cellules tumorales circulantes avec un prélèvement tumoral pour les patients suivant la stratégie chirurgie + radiothérapie.

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome épidermoïde de l’oropharynx de stade avancé (III/IV) prouvé sur une biopsie.
• Eligible au traitement à visée curative par chirurgie suivie de radio(chimio)thérapie ou radiochimiothérapie ou chimiothérapie d’induction (+/- chirurgie) + radiothérapie.
• Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Carcinome du nasopharynx, du larynx, de la cavité orale ou de l’hypopharynx.
• Femme enceinte ou en cours d’allaitement.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Numération et caractérisation des cellules tumorales circulantes.