Étude D3610C00001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité de l’AZD5363, un inhibiteur d’AKT, chez des patients ayant une tumeur solide avancée.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Tumeur solide avancée
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/12/2010
Fin d'inclusion prévue le : 31/05/2018
Fin d'inclusion effective le : 26/04/2019
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Résumé
<p>A venir</p>
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3014
- EudraCT/ID-RCB : 2010-022167-35
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01226316, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : D3610C00001 - A phase I, open-label, multicentre study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and preliminary anti-tumour activity of ascending doses of AZD5363 under adaptable dosing schedules in patients with advanced solid malignancies.
Résumé à destination des professionnels : <p>A venir</p>
Objectif(s) principal(aux) :
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.
Carte des établissements
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Centre Hospitalier Lyon-Sud
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Gustave Roussy (IGR)
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Institut Curie - site de Paris