Etude D8230C00002 : étude modulaire de phase 1-2, évaluant l'AZD4573 en associant avec des agents anticancéreux, chez des patients ayant des hémopathies malignes avancées.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Hémopathie maligne avancée.
- Lymphome diffus à grandes cellules B.
- Lymphome de la zone marginale.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 130 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Collaborations :
Pfizer
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 16/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 39
Résumé
a venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 130 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004822
- EudraCT/ID-RCB : 2020-001642-18
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04630756
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 2-3
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Modular Phase I/II, Open-label, Multicentre Study to Assess AZD4573 in Novel Combinations With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Haematological Malignancies.
Résumé à destination des professionnels : a venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la toxicité limitant la dose (DLT) et identifier la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée de phase 2 (RP2D) d'AZD4573 en association avec l'acalabrutinib.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans.