Etude D8230C00002 : étude modulaire de phase 1-2, évaluant l'AZD4573 en associant avec des agents anticancéreux, chez des patients ayant des hémopathies malignes avancées.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Hémopathie maligne avancée.
  • Lymphome diffus à grandes cellules B.
  • Lymphome de la zone marginale.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 130 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Collaborations :

Pfizer

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 17/02/2021
Fin d'inclusion prévue le : 16/01/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 90
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 2
Tous pays: 39

Résumé

a venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 130 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004822
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-001642-18
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04630756

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 2-3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Modular Phase I/II, Open-label, Multicentre Study to Assess AZD4573 in Novel Combinations With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Haematological Malignancies.

Résumé à destination des professionnels : a venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la toxicité limitant la dose (DLT) et identifier la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée de phase 2 (RP2D) d'AZD4573 en association avec l'acalabrutinib.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans.