Etude D8241C00001 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'AZD0466 seul ou en association, chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Hématologies malignes.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Entre 18 et 130 ans.
Promoteur :
AstraZeneca
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 14/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 141
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 35
Résumé
A venir
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 130 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF-004817
- EudraCT/ID-RCB : 2020-005106-25
- Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04865419
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1-2
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : A Modular Phase I/II, Open-Label, Multi-Centre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD0466 Monotherapy or in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.
Résumé à destination des professionnels : A venir
Objectif(s) principal(aux) : Evaleur la fréquence des evènements indésribles et des évènements indésirables graves et les toxicités limitant la dose.
Critères d’inclusion :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.