Etude D8241C00001 : étude de phase 1-2, évaluant l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'AZD0466 seul ou en association, chez des patients ayant une hémopathie maligne avancée.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Hématologies malignes.

Spécialité(s) :

  • Thérapies Ciblées
  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Entre 18 et 130 ans.

Promoteur :

AstraZeneca

Etat de l'essai :

clos aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/06/2021
Fin d'inclusion prévue le : 14/06/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 141
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 3
Tous pays: 35

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 130 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004817
  • EudraCT/ID-RCB : 2020-005106-25
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04865419

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Non
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 1-2
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Modular Phase I/II, Open-Label, Multi-Centre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of AZD0466 Monotherapy or in Combination in Patients With Advanced Haematological Malignancies.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaleur la fréquence des evènements indésribles et des évènements indésirables graves et les toxicités limitant la dose.

Critères d’inclusion :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 130 ans.