Etude D9950C00001 : étude de phase 1 évaluant l'innocuité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité de l'AZD8701 seul et en association avec le durvalumab (MEDI4736), chez des patients ayant des tumeurs solides avancées.

Résumé

A venir.

Population cible

• Type de cancer : thérapeutique
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF4386
• EudraCT/ID-RCB : 2019-004539-22
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT04504669

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : thérapeutique
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : 1
• Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : A Phase I First-in-human Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Efficacy of AZD8701 Administered Intravenously as Monotherapy and in Combination With durvalumab (MEDI4736) in Participants With Advanced Solid Tumours.

Résumé à destination des professionnels : A venir.

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer la dose maximale tolérée (ou dose optimale ou dose maximale réalisable) et la dose recommandée pour la phase 2 d'AZD8701 en monothérapie et en association avec durvalumab, évaluées par les EI et EIG, par la toxicité limitant la dose, par l’évaluation des signes vitaux et les paramètres de laboratoires. Evaluer le taux de réponse objective (RECIST 1.1).

Critères d’inclusion :

• Age ≥ 18 ans.
• Confirmation histologique ou cytologique d'une tumeur maligne solide, y compris le Carcinome squameux de la tête et du cou, le cancer du sein triple négatif,le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome rénal à cellules claires, un cancer gastro-œsophagien, un mélanome, un cancer du col de l'utérus, un cancer du poumon à petites cellules et/ou patients ayant d'autres tumeurs solides qui ont démontré une réponse à un traitement anti-PD-(L )1.