Etude DA : étude exploratoire visant à effectuer des évaluations et des préconisations pour la mise en place de directives anticipées chez des patients ayant un cancer.

Résumé

Des études ont démontré que très peu de français ont eu la possibilité de rédiger leurs directives anticipées (DA) avant leur fin de vie. Il s’agit de déclaration écrite précisant les souhaits du patient concernant sa fin de vie. 72% des décisions médicales en fin de vie auraient été facilitées par ces DA. Des livrets concernant la rédaction des DA sont validés, délivrés et à disposition des patients dans le service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques (OMIT) de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille (AP-HM). L’objectif de cette étude est d’établir le taux de recours des patients du service d’OMIT ayant un cancer à ces DA. Les patients ayant lu le livret validé et édité par l’AP-HM relatif aux DA seront interrogés concernant leur choix de rédiger ou non leurs propres DA. Les patients rempliront un questionnaire contenant des questions relatives au choix de rédaction des DA, des questions d’ordre sociodémographique (âge, sexe, niveau d’éducation, situation maritale, activité socioprofessionnelle) et un emplacement pour rédiger les DA. Les patients disposeront d’un temps nécessaire pour le remplir qui dépendra de chacun (environ 30 minutes). La durée de participation des patients sera estimée à 24h. Ces DA seront recueillies par les soignants ou intervenants de l’OMIT et analysées.

Population cible

• Type de cancer : autres
• Sexe : hommes et femmes
• Age : Entre 18 et 85 ans.

Références de l'essai

• N°RECF : RECF2888
• Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02634632

Caractéristiques de l'essai

• Type de l'essai : autres
• Essai avec tirage au sort : Non
• Essai avec placebo : Non
• Phase : sans
• Etendue d'investigation : monocentrique - France

Contacts de l’essai

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Evaluations et préconisations pour la mise en place des directives anticipées en oncologie.

Résumé à destination des professionnels : Il s’agit d’une étude exploratoire et monocentrique, réalisée en 3 étapes : - Dans un 1er temps, les patients ayant lu le livret validé et édité par l’AP-HM relatif aux directives anticipées (DA) et à leur disposition dans le service sont interrogés concernant leur choix de rédiger ou non leurs DA. Les patients disposent d’un temps nécessaire pour remplir un questionnaire (environ 30 min). La durée de participation des patients est estimée à 24h. - Dans un 2ème temps, les DA recueillies sont analysées - Dans un 3ème temps, il est proposé aux soignants exerçant ou intervenants au sein du service de l’OMIT, une sélection aléatoire des DA recueillies accompagnées d’une situation clinique. Les soignants sont libres de suivre ou non les DA du patient et remplissent un questionnaire anonyme et confidentiel expliquant leur raisonnement.

Objectif(s) principal(aux) : Etablir le taux de recours des patients aux directives anticipées du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques.

Objectifs secondaires :

• Etudier les facteurs liés au recours et au non recours aux directives anticipées (caractéristiques individuelles des participants comme l’âge, le sexe, l’histoire de la maladie, le parcours de soins, la situation sociodémographique et les causes justifiant leur choix).
• Repérer les éléments saillants que les patients ayant un cancer expriment dans leurs directives anticipées (recommandations récurrentes, mots récurrents…).

Critères d’inclusion :

• Age > 18 ans et < 85 ans.
• Cancer quel que soit le stade pris en charge dans le cadre du service d’oncologie multidisciplinaire et innovations thérapeutiques en hospitalisation ou en ambulatoire.
• Langue française native.
• Consentement éclairé signé.

Critères de non inclusion :

• Troubles neurologiques ou psychiatriques.
• Patient privé de liberté ou sous mesure de protection juridique.

Critère(s) d’évaluation principal(aux) : Taux de recours des patients aux directives anticipées.