Étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l’efficacité du GSK2816126, un inhibiteur d’EZH2, chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B, un lymphome folliculaire transformé, un autre lymphome non-hodgkinien, une tumeur solide ou un myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.
Mis à jour le
Type(s) de cancer(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B.
- Lymphome folliculaire transformé.
- Autre lymphome non-hodgkinien.
- Tumeur solide.
- Myélome multiple.
Spécialité(s) :
- Thérapies Ciblées
Sexe :
hommes et femmes
Catégorie âge :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Promoteur :
GlaxoSmithKline (GSK)
Etat de l'essai :
clos aux inclusions
Avancement de l'essai :
Ouverture effective le : 24/04/2014
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 169
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 04/06/2018
Population cible
- Type de cancer : thérapeutique
- Sexe : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Références de l'essai
- N°RECF : RECF3098
- EudraCT/ID-RCB : 2013-001585-42
- Liens d'intérêt : http://clinicaltrials.gov/show/NCT02082977, http://www.e-cancer.fr/Media/Files/BTI/Liste-essais-cliniques-CLIP2-screening-moleculaire
Caractéristiques de l'essai
- Type de l'essai : thérapeutique
- Essai avec tirage au sort : Non
- Essai avec placebo : Non
- Phase : 1
- Etendue d'investigation : multicentrique - Monde
Contacts de l’essai
Détails plus scientifiques
Titre officiel de l’essai : 117208 : Étude de phase I, en ouvert, d'escalade de dose, évaluant la sécurité d'emploi, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique du GSK2816126 chez des patients atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B, d'un lymphome folliculaire transformé, d'un autre lymphome non-hodgkinien, de tumeur solide et de myélome multiple, en rechute et/ou réfractaire.
Résumé à destination des professionnels :
Objectif(s) principal(aux) :
Carte des établissements
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Gustave Roussy (IGR)