Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique, randomisée, à 3 bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elranatamab (PF-06863135) en monothérapie et de l’elranatamab + daratumumab par rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasone chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire ayant reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

Mis à jour le

Type(s) de cancer(s) :

  • Myélome multiple.

Spécialité(s) :

  • Immunothérapie - Vaccinothérapie

Sexe :

hommes et femmes

Catégorie âge :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Promoteur :

Pfizer

Etat de l'essai :

ouvert aux inclusions

Avancement de l'essai :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 04/10/2021
Fin d'inclusion prévue le : 29/10/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 589
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 5
Tous pays: 176

Résumé

A venir

Population cible

  • Type de cancer : thérapeutique
  • Sexe : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Références de l'essai

  • N°RECF : RECF-004893
  • EudraCT/ID-RCB : 2021-000044-22
  • Liens d'intérêt : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05020236

Caractéristiques de l'essai

  • Type de l'essai : thérapeutique
  • Essai avec tirage au sort : Oui
  • Essai avec placebo : Non
  • Phase : 3
  • Etendue d'investigation : multicentrique - Monde

Détails plus scientifiques

Titre officiel de l’essai : Étude de phase 3, en ouvert, multicentrique, randomisée, à 3 bras, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’elranatamab (PF-06863135) en monothérapie et de l’elranatamab + daratumumab par rapport au daratumumab + pomalidomide + dexaméthasone chez des participants atteints d’un myélome multiple en rechute/réfractaire ayant reçu au moins 1 ligne de traitement antérieure, dont le lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

Résumé à destination des professionnels : A venir

Objectif(s) principal(aux) : Evaluer l'incidence des toxicités limitant la dose

Critères d’inclusion :

  • Diagnostic antérieur de myélome multiple tel que défini par les critères IMWG (Rajkumar et al, 2014).

Carte des établissements